Alertes · in a Nutshell
29 septembre 2026
Le Canada a homologué six instruments à champ pulsé avec un délai médian de 84 jours après la FDA
Santé Canada a homologué Varipulse (homologation 111495) le 11 juillet 2024, 118 jours avant que la FDA approuve la plateforme Varipulse. L’homologation d’Affera (115505) est intervenue 587 jours après son approbation par la FDA. Sur les six paires confirmées, l’écart médian est de 84 jours après la décision de la FDA.
Dossier de l’organisme, homologation 111495 : Dossier d’homologation de Santé Canada
Du 20 au 27 septembre 2026
- 0Décisions de PMA de la FDA
- 0Autorisations 510(k)
- 0Premières homologations canadiennes en électrophysiologie
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