Registre
431 décisions de la FDA et 135 homologations canadiennes, avec le dossier de l’organisme en lien
Les dossiers renvoient au dossier de l’organisme dont ils proviennent et nomment l’entreprise qui les détient.
431Décisions de la FDADécisions de la FDAAutorisations 510(k) (notification préalable à la mise en marché) et décisions de PMA (approbation préalable à la mise en marché) visant des instruments d’électrophysiologie, vérifiées champ par champ par rapport à openFDA.135Homologations de Santé CanadaHomologations de Santé CanadaHomologations inscrites à la liste en vigueur et confirmées comme instruments d’électrophysiologie après examen.