Dossier d’homologation de Santé Canada

Homologation 100983

ADVISOR HD GRID MAPPING CATHETER, SENSOR ENABLED

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe IV. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 8 mai 2018.

Ouvrir sur Santé CanadaDossier de l’organismeJSON

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Numéro d’homologation	100983	original_licence_no
Statut de l’homologation	I (Issued/Active)	licence_status
Classe de risque de la demande	4	appl_risk_class
Nom de l’homologation	ADVISOR HD GRID MAPPING CATHETER, SENSOR ENABLED	licence_name
Nom de l’homologation, français	ADVISOR HD GRID MAPPING CATHETER, SENSOR ENABLED	licence_name_fr
Date de la première homologation délivrée	2018-05-08	first_licence_status_dt
Date d’annulation	null	end_date
Type d’homologation	Single Device	licence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise	112010	company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 100983, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

ABBOTT MEDICAL

5050 Nathan Lane North
Plymouth MN 55442, US

Statut de l’entreprise A

Toutes les homologations de cette entrepriseDossier d’entreprise sur Santé Canada

Rattaché à

Abbott

Le nom du registre ci-dessus est rattaché à son organisation selon la table d’alias d’ArrHub. Méthode : rule:prefix. Source : fda_applicant. Vérifié le 20 septembre 2026.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 100983, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrument	Nom commercial	Ajouté à l’homologation	Retiré
832970JSON	ADVISOR HD GRID MAPPING CATHETER, SENSOR ENABLED	2018-05-08	null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 100983, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

RDS13737JSON

Amendment device licence application, demande 380967

Date de la décision 2024-09-19. Déposée le 2024-07-15.

N’imprime aucune condition.

RDS13754JSON

Amendment device licence application, demande 376518

Date de la décision 2024-06-21. Déposée le 2024-03-27.

N’imprime aucune condition.

RDS15135JSON

Amendment device licence application, demande 368593

Date de la décision 2023-12-06. Déposée le 2023-10-12.

N’imprime aucune condition.

RDS15410JSON

Amendment device licence application, demande 364324

Date de la décision 2023-08-28. Déposée le 2023-06-19.

N’imprime aucune condition.

RDS10211JSON

New device licence application, demande 273545

Date de la décision 2018-05-08. Déposée le 2017-10-02.

N’imprime aucune condition.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié

Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=100983&lang=en&type=json

{
  "original_licence_no": 100983,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 4,
  "licence_name": "ADVISOR HD GRID MAPPING CATHETER, SENSOR ENABLED",
  "licence_name_fr": "ADVISOR HD GRID MAPPING CATHETER, SENSOR ENABLED",
  "first_licence_status_dt": "2018-05-08",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "Single Device",
  "company_id": 112010,
  "company_name": "ABBOTT MEDICAL",
  "country_cd": "US",
  "city": "Plymouth",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=100983&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:29.146298+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=100983&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=112010&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.