Dossier d’homologation de Santé Canada

Homologation 105446

CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY DEFIBRILLATOR (CRT-DS)

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe IV. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 18 novembre 2020.

Ouvrir sur Santé CanadaDossier de l’organismeJSON

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Numéro d’homologation	105446	original_licence_no
Statut de l’homologation	I (Issued/Active)	licence_status
Classe de risque de la demande	4	appl_risk_class
Nom de l’homologation	CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY DEFIBRILLATOR (CRT-DS)	licence_name
Nom de l’homologation, français	CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY DEFIBRILLATOR (CRT-DS)	licence_name_fr
Date de la première homologation délivrée	2020-11-18	first_licence_status_dt
Date d’annulation	null	end_date
Type d’homologation	Device Family	licence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise	168438	company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 105446, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

ABBOTT MEDICAL

15900 Valley View Court
Sylmar CA 91342, US

Statut de l’entreprise A

Toutes les homologations de cette entrepriseDossier d’entreprise sur Santé Canada

Rattaché à

Abbott

Le nom du registre ci-dessus est rattaché à son organisation selon la table d’alias d’ArrHub. Méthode : rule:prefix. Source : fda_applicant. Vérifié le 20 septembre 2026.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 105446, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrument	Nom commercial	Ajouté à l’homologation	Retiré
1023957JSON	AVANT HF CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY DEFIBRILLATOR	2020-11-18	null
1023958JSON	GALLANT HF CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY DEFIBRILLATOR	2020-11-18	null
1023959JSON	ENTRANT HF CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY DEFIBRILLATOR	2020-11-18	null
1026369JSON	NEUTRINO NXT HF CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY DEFIBRILLATOR	2020-11-18	null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 105446, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

RDS16926JSON

Amendment device licence application, demande 404651

Date de la décision 2026-03-23. Déposée le 2025-11-27.

N’imprime aucune condition.

RDS16811JSON

Amendment device licence application, demande 404651

Date de la décision 2026-03-23. Déposée le 2025-11-27.

N’imprime aucune condition.

RDS16511JSON

Amendment device licence application, demande 398546

Date de la décision 2025-12-24. Déposée le 2025-07-02.

N’imprime aucune condition.

RDS13327JSON

Amendment device licence application, demande 376515

Date de la décision 2024-07-25. Déposée le 2024-03-27.

N’imprime aucune condition.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié

Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=105446&lang=en&type=json

{
  "original_licence_no": 105446,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 4,
  "licence_name": "CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY DEFIBRILLATOR (CRT-DS)",
  "licence_name_fr": "CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY DEFIBRILLATOR (CRT-DS)",
  "first_licence_status_dt": "2020-11-18",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "Device Family",
  "company_id": 168438,
  "company_name": "ABBOTT MEDICAL",
  "country_cd": "US",
  "city": "Sylmar",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=105446&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:29.236013+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=105446&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=168438&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.