Dossier d’homologation de Santé Canada
Homologation 105758
Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe IV. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 25 janvier 2021.
Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).
| Champ | Valeur | Nom du champ |
|---|---|---|
| Numéro d’homologation | 105758 | original_licence_no |
| Statut de l’homologation | I (Issued/Active) | licence_status |
| Classe de risque de la demande | 4 | appl_risk_class |
| Nom de l’homologation | HEARTSTART INTREPID MONITOR/DEFIBRILLATOR | licence_name |
| Nom de l’homologation, français | HEARTSTART INTREPID MONITOR/DEFIBRILLATOR | licence_name_fr |
| Date de la première homologation délivrée | 2021-01-25 | first_licence_status_dt |
| Date d’annulation | null | end_date |
| Type d’homologation | System | licence_type_desc |
| Numéro d’identification de l’entreprise | 154478 | company_id |
Source : MDALL de Santé Canada, homologation 105758, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.
Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.
PHILIPS GOLDWAY (SHENZHEN) INDUSTRIAL INC.
No.2 Keji North 3rd Road
Nanshan District
Shenzhen 518057, CN
Statut de l’entreprise A
Rattaché à
Philips
Le nom du registre ci-dessus est rattaché à son organisation selon la table d’alias d’ArrHub. Méthode : rule:prefix. Source : mdall_company. Vérifié le 20 septembre 2026.
Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 105758, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.
| ID de l’instrument | Nom commercial | Ajouté à l’homologation | Retiré |
|---|---|---|---|
| 1023695JSON | HEARTSTART INTREPID MONITOR/DEFIBRILLATOR | 2021-01-25 | null |
| 1023696JSON | Q-CPR METER 2 | 2021-01-25 | null |
| 1023697JSON | PADS ADAPTER CABLE | 2021-01-25 | null |
| 1023698JSON | EXTERNAL PADDLES | 2021-01-25 | null |
| 1023699JSON | LITHIUM ION BATTERY | 2021-01-25 | null |
Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 105758, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.
Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.
Amendment device licence application, demande 408230
Date de la décision 2026-04-16. Déposée le 2026-02-04.
N’imprime aucune condition.
Amendment device licence application, demande 383655
Date de la décision 2025-01-17. Déposée le 2024-09-25.
N’imprime aucune condition.
Amendment device licence application, demande 359282
Date de la décision 2023-06-23. Déposée le 2023-02-22.
N’imprime aucune condition.
Amendment device licence application, demande 345388
Date de la décision 2022-07-22. Déposée le 2022-03-25.
N’imprime aucune condition.
New device licence application, demande 318234
Date de la décision 2021-01-25. Déposée le 2020-07-02.
N’imprime aucune condition.
Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.
Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.
Électrophysiologie
Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.
Dossier apparié
Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.
Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.
Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.
{
"original_licence_no": 105758,
"licence_status": "I",
"licence_status_desc": "Issued/Active",
"appl_risk_class": 4,
"licence_name": "HEARTSTART INTREPID MONITOR/DEFIBRILLATOR",
"licence_name_fr": "HEARTSTART INTREPID MONITOR/DEFIBRILLATOR",
"first_licence_status_dt": "2021-01-25",
"end_date": null,
"licence_type_desc": "System",
"company_id": 154478,
"company_name": "PHILIPS GOLDWAY (SHENZHEN) INDUSTRIAL INC.",
"country_cd": "CN",
"city": "Shenzhen",
"source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=105758&lang=en&type=json",
"verified_at": "2026-09-20T02:17:34.158884+00:00",
"ep_confirmed_at": null,
"collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
"last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
"record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=105758&type=active&lang=eng",
"company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=154478&lang=eng"
}La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.
Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.
Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.
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