DIAGNOSTIC ELECTROPHYSIOLOGY CATHETERS

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe IV. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 26 août 1999.

Ouvrir sur Santé CanadaDossier de l’organismeJSON

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Numéro d’homologation	10702	original_licence_no
Statut de l’homologation	I (Issued/Active)	licence_status
Classe de risque de la demande	4	appl_risk_class
Nom de l’homologation	DIAGNOSTIC ELECTROPHYSIOLOGY CATHETERS	licence_name
Nom de l’homologation, français	DIAGNOSTIC ELECTROPHYSIOLOGY CATHETERS	licence_name_fr
Date de la première homologation délivrée	1999-08-26	first_licence_status_dt
Date d’annulation	null	end_date
Type d’homologation	Device Family	licence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise	160433	company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 10702, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

BIOSENSE WEBSTER, INC.

31 Technology Drive
Suite 200
Irvine CA 92618, US

Statut de l’entreprise A

Toutes les homologations de cette entrepriseDossier d’entreprise sur Santé Canada

Rattachement

Aucun alias vérifié dans la table d’ArrHub ; le nom reste tel que le registre l’écrit.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 10702, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrument	Nom commercial	Ajouté à l’homologation	Retiré
195337JSON	FIXED CURVE - QUADRAPOLAR-TIP PINS	1999-08-26	null
195338JSON	FIXED CURVE - HEXAPOLAR	1999-08-26	null
195343JSON	SMALL ANATOMY-DEFLECTABLE - BI-POLAR THERAPEUTIC	1999-08-26	null
195344JSON	SMALL ANATOMY-DEFLECTABLE - QUADRAPOLAR-THERAPEUTIC	1999-08-26	null
195346JSON	SMALL ANATOMY-DEFLECTABLE - OCTAPOLAR DIAGNOSTIC	1999-08-26	null
195347JSON	SMALL ANATOMY-DEFLECTABLE - WEBSTER/JENKINS - ATRIAL BASKET CATHETERS	1999-08-26	null
195348JSON	SMALL ANATOMY-DEFLECTABLE - VENTRICULAR BASKET CATHETERS	1999-08-26	null
195349JSON	DIAGNOSTIC SMALL DOME DEFLECTABLES - QUADRAPOLAR	1999-08-26	null
195350JSON	DIAGNOSTIC SMALL DOME DEFLECTABLES - HEXAPOLAR	1999-08-26	null
195351JSON	DIAGNOSTIC SMALL DOME DEFLECTABLES - OCTAPOLAR	1999-08-26	null
195352JSON	DIAGNOSTIC SMALL DOME DEFLECTABLES - DECAPOLAR	1999-08-26	null
195353JSON	DIAGNOSTIC SMALL DOME DEFLECTABLES - TWENTY ELECTRODE	1999-08-26	null
195354JSON	DIAGNOSTIC SMALL DOME DEFLECTABLES - PORTERFIELD	1999-08-26	null
195355JSON	DIAGNOSTIC SMALL DOME DEFLECTABLES - PARAHISIAN - 15PIN MOLDED	1999-08-26	null
195356JSON	DIAGNOSTIC SMALL DOME DEFLECTABLES - DECAPOLAR LUMEN	1999-08-26	null
195359JSON	ORTHOGONAL CATHETERS - FIXED ORTHOGONAL-MOLDED CONNECTORS	1999-08-26	null
195360JSON	ORTHOGONAL CATHETERS - DEFLECTABLE ORTHOGONAL-MOLDED CONNECTORS	1999-08-26	null
196198JSON	FIXED CURVE - QUADRAPOLAR-PLUG	1999-08-26	null
400710JSON	AVAIL 6F FIXED CATHETER	2000-05-11	null
213803JSON	FIXED CURVE, COMPLI	2005-10-06	null
252986JSON	DIAGNOSTIC ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER WITH AUTO ID DEFLECTABLE TIP	2009-04-07	null
252987JSON	DIAGNOSTIC ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER WITH AUTO ID FIXED CURVE	2009-04-07	null
541476JSON	WEBSTER CS CATHETER WITH EZ STEER TECHNOLOGY	2010-03-15	null
541477JSON	WEBSTER CS CATHETER WITH EZ STEER TECHNOLOGY AND AUTO ID	2010-03-15	null
804089JSON	WEBSTER CS CATHETER WITH AUTO ID TECHNOLOGY	2015-05-22	null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 10702, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

Aucun sommaire de décision réglementaire n’est tenu pour cette homologation.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié

Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=10702&lang=en&type=json

{
  "original_licence_no": 10702,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 4,
  "licence_name": "DIAGNOSTIC ELECTROPHYSIOLOGY CATHETERS",
  "licence_name_fr": "DIAGNOSTIC ELECTROPHYSIOLOGY CATHETERS",
  "first_licence_status_dt": "1999-08-26",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "Device Family",
  "company_id": 160433,
  "company_name": "BIOSENSE WEBSTER, INC.",
  "country_cd": "US",
  "city": "Irvine",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=10702&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:28.832468+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=10702&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=160433&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.