POLARX CARDIAC CRYOABLATION SYSTEM

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe IV. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 1er mars 2023.

Ouvrir sur Santé CanadaDossier de l’organismeJSON

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Numéro d’homologation	108971	original_licence_no
Statut de l’homologation	I (Issued/Active)	licence_status
Classe de risque de la demande	4	appl_risk_class
Nom de l’homologation	POLARX CARDIAC CRYOABLATION SYSTEM	licence_name
Nom de l’homologation, français	POLARX CARDIAC CRYOABLATION SYSTEM	licence_name_fr
Date de la première homologation délivrée	2023-03-01	first_licence_status_dt
Date d’annulation	null	end_date
Type d’homologation	System	licence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise	139858	company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 108971, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

300 Boston Scientific Way
Marlborough MA 01752, US

Statut de l’entreprise A

Toutes les homologations de cette entrepriseDossier d’entreprise sur Santé Canada

Rattachement

Aucun alias vérifié dans la table d’ArrHub ; le nom reste tel que le registre l’écrit.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 108971, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrument	Nom commercial	Ajouté à l’homologation	Retiré
1016740JSON	POLARX SHORT TIP CRYO-BALLOON CATHETER	2023-03-01	null
1016741JSON	POLARX LONG TIP CRYO-BALLOON CATHETER	2023-03-01	null
1016742JSON	POLARMAP CIRCULAR MAPPING CATHETER	2023-03-01	null
1016743JSON	POLARSHEATH STEERABLE SHEATH 12F	2023-03-01	null
1016744JSON	SMARTFREEZE CRYOABLATION SYSTEM CONSOLE	2023-03-01	null
1016745JSON	SMARTFREEZE INTER-CONNECTION BOX	2023-03-01	null
1016746JSON	SMARTFREEZE CRYO-CABLE	2023-03-01	null
1016747JSON	SMARTFREEZE CATHETER EXTENSION CABLE	2023-03-01	null
1016748JSON	SMARTFREEZE EP ELECTRICAL CABLE	2023-03-01	null
1016749JSON	SMARTFREEZE DIAPHRAGM MOVEMENT SENSOR	2023-03-01	null
1016750JSON	SMARTFREEZE ESOPHAGEAL TEMPERATURE SENSOR CABLE	2023-03-01	null
1041698JSON	POLARX FIT SHORT TIP CRYOABLATION BALLOON CATHETER	2023-03-01	null
1041699JSON	POLARX FIT LONG TIP CRYOABLATION BALLOON CATHETER	2023-03-01	null
1041700JSON	SMARTFREEZE REMOTE CONTROL	2023-03-01	null
1041701JSON	SMARTFREEZE CRYO-CONSOLE FOOT SWITCH	2023-03-01	null
1041702JSON	SMARTFREEZE PRESSURE SENSOR CABLE	2023-03-01	null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 108971, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

RDS13119JSON

New device licence application, demande 345625

Date de la décision 2023-03-01. Déposée le 2022-03-31.

N’imprime aucune condition.

RDS12934JSON

New device licence application, demande 345625

Date de la décision 2023-03-01. Déposée le 2022-03-31.

N’imprime aucune condition.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié

Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=108971&lang=en&type=json

{
  "original_licence_no": 108971,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 4,
  "licence_name": "POLARX CARDIAC CRYOABLATION SYSTEM",
  "licence_name_fr": "POLARX CARDIAC CRYOABLATION SYSTEM",
  "first_licence_status_dt": "2023-03-01",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "System",
  "company_id": 139858,
  "company_name": "BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION",
  "country_cd": "US",
  "city": "Marlborough",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=108971&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:27.413259+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=108971&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=139858&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.