Amendment device licence application, demande 403286
Date de la décision 2026-03-11. Déposée le 2025-10-31.
N’imprime aucune condition.
ABBOTT MEDICAL
5050 Nathan Lane North
Plymouth MN 55442, US
Statut de l’entreprise A
Dossier d’homologation de Santé Canada
Homologation 109769
TACTIFLEX ABLATION CATHETER, SENSOR ENABLED
Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe IV. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 19 juillet 2023.
Homologation
Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).
| Champ | Valeur | Nom du champ |
|---|---|---|
| Numéro d’homologation | 109769 | original_licence_no |
| Statut de l’homologation | I (Issued/Active) | licence_status |
| Classe de risque de la demande | 4 | appl_risk_class |
| Nom de l’homologation | TACTIFLEX ABLATION CATHETER, SENSOR ENABLED | licence_name |
| Nom de l’homologation, français | TACTIFLEX ABLATION CATHETER, SENSOR ENABLED | licence_name_fr |
| Date de la première homologation délivrée | 2023-07-19 | first_licence_status_dt |
| Date d’annulation | null | end_date |
| Type d’homologation | Device Family | licence_type_desc |
| Numéro d’identification de l’entreprise | 112010 | company_id |
Source : MDALL de Santé Canada, homologation 109769, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.
Entreprise
Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.
Rattaché à
Abbott
Le nom du registre ci-dessus est rattaché à son organisation selon la table d’alias d’ArrHub. Méthode : rule:prefix. Source : fda_applicant. Vérifié le 20 septembre 2026.
Instruments sous cette homologation
Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 109769, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.
| ID de l’instrument | Nom commercial | Ajouté à l’homologation | Retiré |
|---|---|---|---|
| 1050697JSON | TACTIFLEX ABLATION CATHETER, SENSOR ENABLED | 2023-07-19 | null |
Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 109769, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.
Sommaires de décision
Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.
Amendment device licence application, demande 394190
Date de la décision 2025-04-14. Déposée le 2025-03-25.
N’imprime aucune condition.
Amendment device licence application, demande 384830
Date de la décision 2025-01-16. Déposée le 2024-10-31.
N’imprime aucune condition.
Amendment device licence application, demande 380966
Date de la décision 2024-09-19. Déposée le 2024-07-15.
N’imprime aucune condition.
Amendment device licence application, demande 368595
Date de la décision 2023-12-06. Déposée le 2023-10-12.
N’imprime aucune condition.
New device licence application, demande 358437
Date de la décision 2023-07-19. Déposée le 2023-01-31.
N’imprime aucune condition.
Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.
ArrHub
Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.
Électrophysiologie
Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.
Dossier apparié
Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.
Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.
Dossier brut
Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.
Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=109769&lang=en&type=json
{
"original_licence_no": 109769,
"licence_status": "I",
"licence_status_desc": "Issued/Active",
"appl_risk_class": 4,
"licence_name": "TACTIFLEX ABLATION CATHETER, SENSOR ENABLED",
"licence_name_fr": "TACTIFLEX ABLATION CATHETER, SENSOR ENABLED",
"first_licence_status_dt": "2023-07-19",
"end_date": null,
"licence_type_desc": "Device Family",
"company_id": 112010,
"company_name": "ABBOTT MEDICAL",
"country_cd": "US",
"city": "Plymouth",
"source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=109769&lang=en&type=json",
"verified_at": "2026-09-20T02:17:29.146298+00:00",
"ep_confirmed_at": null,
"collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
"last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
"record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=109769&type=active&lang=eng",
"company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=112010&lang=eng"
}La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.
Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.
Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.
Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.
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