EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe IV. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 2 septembre 1999.

Ouvrir sur Santé CanadaDossier de l’organismeJSON

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Numéro d’homologation	11223	original_licence_no
Statut de l’homologation	I (Issued/Active)	licence_status
Classe de risque de la demande	4	appl_risk_class
Nom de l’homologation	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM	licence_name
Nom de l’homologation, français	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM	licence_name_fr
Date de la première homologation délivrée	1999-09-02	first_licence_status_dt
Date d’annulation	null	end_date
Type d’homologation	System	licence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise	139858	company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 11223, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

300 Boston Scientific Way
Marlborough MA 01752, US

Statut de l’entreprise A

Toutes les homologations de cette entrepriseDossier d’entreprise sur Santé Canada

Rattachement

Aucun alias vérifié dans la table d’ArrHub ; le nom reste tel que le registre l’écrit.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 11223, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrument	Nom commercial	Ajouté à l’homologation	Retiré
538484JSON	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM - GENERATOR	2009-09-10	null
538485JSON	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM - HEXAPOLAR CABLE QUICK TO PINS	2009-09-10	null
538486JSON	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM - QUADRIPOLAR CABLE QUICK TO PINS	2009-09-10	null
538487JSON	EPT-1000 CARDIAC ABL. SYS - STOCKERT CABLE - THERMISTOR CATH. ADAPTER CABLE	2009-09-10	null
538488JSON	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM - OCTAPOLAR CABLE - QUICK TO PINS	2009-09-10	null
538489JSON	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM - QUADRIPOLAR CABLE ROTARY TO PINS	2009-09-10	null
538490JSON	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM - DECAPOLAR CABLE QUICK TO PINS	2009-09-10	null
538491JSON	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM - THERMISTOR CATH. ADAPTER CABLE- 820T APM	2009-09-10	null
538492JSON	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM - THERMISTOR CATHETER CABLE	2009-09-10	null
538493JSON	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM - RECORDING SYSTEM/APM ADAPTER CABLE	2009-09-10	null
538494JSON	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM - SURGICAL PROBE AND CATHETER CABLE	2009-09-10	null
538495JSON	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM- APM/RECORDING SYSTEM EXTENSION CABLE 830T	2009-09-10	null
538496JSON	EPT-1000 CARDIAC ABL. SYS-QUICK CONNECT 9 POLE QUADRIPOLAR THERMISTOR CABLE	2009-09-10	null
538497JSON	EPT-1000 CARDIAC ABL. SYSTEM- CONSTELLATION CABLE- GROUND PAD ADAPTER CABLE	2009-09-10	null
538498JSON	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM - F/G HIGH POWER (XP) APM	2009-09-10	null
538499JSON	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM - F/G HIGH POWER (XP) APM, REFURB	2009-09-10	null
538500JSON	EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM - F/G OUS HIGH POWER (XP) APM	2009-09-10	null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 11223, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

Aucun sommaire de décision réglementaire n’est tenu pour cette homologation.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié

Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=11223&lang=en&type=json

{
  "original_licence_no": 11223,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 4,
  "licence_name": "EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM",
  "licence_name_fr": "EPT-1000 CARDIAC ABLATION SYSTEM",
  "first_licence_status_dt": "1999-09-02",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "System",
  "company_id": 139858,
  "company_name": "BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION",
  "country_cd": "US",
  "city": "Marlborough",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=11223&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:27.292407+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=11223&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=139858&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.