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Dossier d’homologation de Santé Canada

Homologation 112698

ZOLL ZENIX MONITOR/DEFIBRILLATOR

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe IV. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 12 février 2025.

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

ChampValeurNom du champ
Numéro d’homologation112698original_licence_no
Statut de l’homologationI (Issued/Active)licence_status
Classe de risque de la demande4appl_risk_class
Nom de l’homologationZOLL ZENIX MONITOR/DEFIBRILLATORlicence_name
Nom de l’homologation, françaisZOLL ZENIX MONITOR/DEFIBRILLATORlicence_name_fr
Date de la première homologation délivrée2025-02-12first_licence_status_dt
Date d’annulationnullend_date
Type d’homologationSystemlicence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise111411company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 112698, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

ZOLL MEDICAL CORPORATION

269 Mill Road
Chelmsford MA 01824, US

Statut de l’entreprise A

Rattaché à

Zoll

Le nom du registre ci-dessus est rattaché à son organisation selon la table d’alias d’ArrHub. Méthode : manual. Source : mdall_company. Vérifié le 20 septembre 2026.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 112698, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrumentNom commercialAjouté à l’homologationRetiré
1070140JSONZENIX MONITOR/DEFIBRILLATOR2025-02-12null
1070141JSONSUREPOWER 4 BATTERY2025-02-12null
1070142JSONSUREPOWER 4 CHARGER ADAPTER2025-02-12null
1070143JSONZENIX CPR COMPLETE ELECTRODE2025-02-12null
1070144JSONZENIX CPR ELECTRODE2025-02-12null
1070146JSONZENIX PEDIATRIC CPR ELECTRODE2025-02-12null
1070147JSONZENIX MULTI-FUNCTION CABLE2025-02-12null
1070148JSONZENIX ONESTEP CONNECTOR2025-02-12null
1070149JSONZENIX GREEN CONNECTOR2025-02-12null
1070150JSONZENIX 3 LEAD ECG CABLE2025-02-12null
1070151JSONZENIX 5 LEAD CABLE SET2025-02-12null
1070152JSONZENIX 12-LEAD ECG CABLE2025-02-12null
1070153JSONZENIX LIMB LEAD ECG CABLE2025-02-12null
1070154JSONZENIX V LEAD ECG CABLE2025-02-12null
1070155JSONZ-LINK ACCUVENT CABLE2025-02-12null
1070156JSONZ-LINK IBP CABLE2025-02-12null
1070157JSONZ-LINK TEMPERATURE CABLE2025-02-12null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 112698, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

RDS15503JSON

New device licence application, demande 379502

Date de la décision 2025-02-12. Déposée le 2024-06-05.

N’imprime aucune condition.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié

Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=112698&lang=en&type=json
{
  "original_licence_no": 112698,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 4,
  "licence_name": "ZOLL ZENIX MONITOR/DEFIBRILLATOR",
  "licence_name_fr": "ZOLL ZENIX MONITOR/DEFIBRILLATOR",
  "first_licence_status_dt": "2025-02-12",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "System",
  "company_id": 111411,
  "company_name": "ZOLL MEDICAL CORPORATION",
  "country_cd": "US",
  "city": "Chelmsford",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=112698&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:30.090584+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=112698&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=111411&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.

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