SAFESEPT RF TRANSSEPTAL GUIDEWIRE

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe II. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 7 avril 2026.

Ouvrir sur Santé CanadaDossier de l’organismeJSON

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Numéro d’homologation	115155	original_licence_no
Statut de l’homologation	I (Issued/Active)	licence_status
Classe de risque de la demande	2	appl_risk_class
Nom de l’homologation	SAFESEPT RF TRANSSEPTAL GUIDEWIRE	licence_name
Nom de l’homologation, français	SAFESEPT RF TRANSSEPTAL GUIDEWIRE	licence_name_fr
Date de la première homologation délivrée	2026-04-07	first_licence_status_dt
Date d’annulation	null	end_date
Type d’homologation	Device Family	licence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise	163373	company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 115155, dossier API récupéré le 2026-10-17 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

PRESSURE PRODUCTS MEDICAL DEVICE MANUFACTURING LLC

1 School Street
Morton PA 19070, US

Statut de l’entreprise A

Toutes les homologations de cette entrepriseDossier d’entreprise sur Santé Canada

Rattachement

Aucun alias vérifié dans la table d’ArrHub ; le nom reste tel que le registre l’écrit.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 115155, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrument	Nom commercial	Ajouté à l’homologation	Retiré
1090681JSON	SAFESEPT RF TRANSSEPTAL GUIDEWIRE	2026-04-07	null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 115155, récupérés le 2026-10-17 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

Aucun sommaire de décision réglementaire n’est tenu pour cette homologation.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-17 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Classée selon les catégories publiées, le 18 octobre 2026.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=115155&lang=en&type=json

{
  "original_licence_no": 115155,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 2,
  "licence_name": "SAFESEPT RF TRANSSEPTAL GUIDEWIRE",
  "licence_name_fr": "SAFESEPT RF TRANSSEPTAL GUIDEWIRE",
  "first_licence_status_dt": "2026-04-07",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "Device Family",
  "company_id": 163373,
  "company_name": "PRESSURE PRODUCTS MEDICAL DEVICE MANUFACTURING LLC",
  "country_cd": "US",
  "city": "Morton",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=115155&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:33.738227+00:00",
  "ep_confirmed_at": "2026-10-18T00:00:00+00:00",
  "collected_at": "2026-10-18T02:15:32.83+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-18T02:15:32.83+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=115155&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=163373&lang=eng",
  "ep_confirmed_method": "rule"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.