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Dossier d’homologation de Santé Canada

Homologation 62642

PHILIPS HEARTSTART HS1 DEFIBRILLATOR

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe III. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 4 juin 2003.

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

ChampValeurNom du champ
Numéro d’homologation62642original_licence_no
Statut de l’homologationI (Issued/Active)licence_status
Classe de risque de la demande3appl_risk_class
Nom de l’homologationPHILIPS HEARTSTART HS1 DEFIBRILLATORlicence_name
Nom de l’homologation, françaisPHILIPS HEARTSTART HS1 DEFIBRILLATORlicence_name_fr
Date de la première homologation délivrée2003-06-04first_licence_status_dt
Date d’annulationnullend_date
Type d’homologationSystemlicence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise111443company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 62642, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS.

22100 Bothell Everett Highway
Bothell WA 98021, US

Statut de l’entreprise A

Rattachement

Aucun alias vérifié dans la table d’ArrHub ; le nom reste tel que le registre l’écrit.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 62642, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrumentNom commercialAjouté à l’homologationRetiré
422187JSONPHILLIPS HEARTSTART HS1 ONSITE DEFIBRILLATOR2003-06-04null
422188JSONHEARTSTART DEFIBRILLATION PADS2003-06-04null
422189JSONHEARTSTART PRIMARY BATTERY2003-06-04null
422190JSONPHILLIPS HEARTSTART HS1 HOME DEFIBRILLATOR2003-06-04null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 62642, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

RDS12761JSON

Amendment device licence application, demande 356107

Date de la décision 2023-01-03. Déposée le 2022-12-01.

N’imprime aucune condition.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié

Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=62642&lang=en&type=json
{
  "original_licence_no": 62642,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 3,
  "licence_name": "PHILIPS HEARTSTART HS1 DEFIBRILLATOR",
  "licence_name_fr": "PHILIPS HEARTSTART HS1 DEFIBRILLATOR",
  "first_licence_status_dt": "2003-06-04",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "System",
  "company_id": 111443,
  "company_name": "PHILIPS MEDICAL SYSTEMS.",
  "country_cd": "US",
  "city": "Bothell",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=62642&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:30.303467+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=62642&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=111443&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.

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