ABBOTT MEDICAL
2375 Morse Avenue
Irvine CA 92614, US
Statut de l’entreprise A
Dossier d’homologation de Santé Canada
Homologation 68117
Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe II. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 19 avril 2005.
Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).
| Champ | Valeur | Nom du champ |
|---|---|---|
| Numéro d’homologation | 68117 | original_licence_no |
| Statut de l’homologation | I (Issued/Active) | licence_status |
| Classe de risque de la demande | 2 | appl_risk_class |
| Nom de l’homologation | ELECTROPHYSIOLOGY CABLES | licence_name |
| Nom de l’homologation, français | ELECTROPHYSIOLOGY CABLES | licence_name_fr |
| Date de la première homologation délivrée | 2005-04-19 | first_licence_status_dt |
| Date d’annulation | null | end_date |
| Type d’homologation | Device Family | licence_type_desc |
| Numéro d’identification de l’entreprise | 173737 | company_id |
Source : MDALL de Santé Canada, homologation 68117, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.
Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.
ABBOTT MEDICAL
2375 Morse Avenue
Irvine CA 92614, US
Statut de l’entreprise A
Rattaché à
Abbott
Le nom du registre ci-dessus est rattaché à son organisation selon la table d’alias d’ArrHub. Méthode : rule:prefix. Source : fda_applicant. Vérifié le 20 septembre 2026.
Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 68117, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.
| ID de l’instrument | Nom commercial | Ajouté à l’homologation | Retiré |
|---|---|---|---|
| 552261JSON | ELECTROPHYSIOLOGY CABLE FOR USE WITH ENSITE VELOCITY CONTACT | 2010-07-09 | null |
| 1089306JSON | ELECTROPHYSIOLOGY CABLE | 2026-02-26 | null |
Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 68117, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.
Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.
Aucun sommaire de décision réglementaire n’est tenu pour cette homologation.
Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.
Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.
Électrophysiologie
Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.
Dossier apparié
Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.
Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.
Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.
{
"original_licence_no": 68117,
"licence_status": "I",
"licence_status_desc": "Issued/Active",
"appl_risk_class": 2,
"licence_name": "ELECTROPHYSIOLOGY CABLES",
"licence_name_fr": "ELECTROPHYSIOLOGY CABLES",
"first_licence_status_dt": "2005-04-19",
"end_date": null,
"licence_type_desc": "Device Family",
"company_id": 173737,
"company_name": "ABBOTT MEDICAL",
"country_cd": "US",
"city": "Irvine",
"source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=68117&lang=en&type=json",
"verified_at": "2026-09-20T02:17:29.236013+00:00",
"ep_confirmed_at": null,
"collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
"last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
"record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=68117&type=active&lang=eng",
"company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=173737&lang=eng"
}La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.
Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.
Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.
Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.
© 2026 ArrHub. Contenu mis à disposition sous licence.