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Dossier d’homologation de Santé Canada

Homologation 70189

NIBP HOLTER SYSTEM BR-102 PLUS

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe II. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 13 janvier 2006.

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

ChampValeurNom du champ
Numéro d’homologation70189original_licence_no
Statut de l’homologationI (Issued/Active)licence_status
Classe de risque de la demande2appl_risk_class
Nom de l’homologationNIBP HOLTER SYSTEM BR-102 PLUSlicence_name
Nom de l’homologation, françaisNIBP HOLTER SYSTEM BR-102 PLUSlicence_name_fr
Date de la première homologation délivrée2006-01-13first_licence_status_dt
Date d’annulationnullend_date
Type d’homologationSystemlicence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise114364company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 70189, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

SCHILLER AG

Altgasse 68
Baar ZG 6341, CH

Statut de l’entreprise A

Rattachement

Aucun alias vérifié dans la table d’ArrHub ; le nom reste tel que le registre l’écrit.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 70189, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrumentNom commercialAjouté à l’homologationRetiré
221256JSONBR-102 PLUS AMBULATORY BLOOD PRESSURE RECORDER2006-01-13null
804661JSONDARWIN2 ABPM SOFTWARE2015-03-23null
804663JSONBP CUFF WITH BOW 20142015-03-23null
804665JSONUSB CABLE TO PC2015-03-23null
804667JSONACCUMULATOR NI-MH AA2015-03-23null
804670JSONCHARGING UNIT2015-03-23null
804671JSONBP CUFF 2008 WITH BOW2015-03-23null
804672JSONBP CUFF 20082015-03-23null
804673JSONBP CUFF WITH BUCKLE 20142015-03-23null
804674JSONTUBE FOR BP CUFFS 2008 AND 20142015-03-23null
804675JSONBP VELCRO CUFF 20142015-03-23null
804676JSONBLOOD PRESSURE CUFF 2014 WITH BLADDER2015-03-23null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 70189, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

Aucun sommaire de décision réglementaire n’est tenu pour cette homologation.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié

Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=70189&lang=en&type=json
{
  "original_licence_no": 70189,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 2,
  "licence_name": "NIBP HOLTER SYSTEM BR-102 PLUS",
  "licence_name_fr": "NIBP HOLTER SYSTEM BR-102 PLUS",
  "first_licence_status_dt": "2006-01-13",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "System",
  "company_id": 114364,
  "company_name": "SCHILLER AG",
  "country_cd": "CH",
  "city": "Baar",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=70189&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:30.403456+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=70189&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=114364&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.

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