IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY
2375 Morse Ave
Irvine CA 92614, US
Statut de l’entreprise A
Dossier d’homologation de Santé Canada
Homologation 83001
Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe III. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 9 juin 2010.
Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).
| Champ | Valeur | Nom du champ |
|---|---|---|
| Numéro d’homologation | 83001 | original_licence_no |
| Statut de l’homologation | I (Issued/Active) | licence_status |
| Classe de risque de la demande | 3 | appl_risk_class |
| Nom de l’homologation | 1500T14 CARDIAC ABLATION SYSTEM | licence_name |
| Nom de l’homologation, français | 1500T14 CARDIAC ABLATION SYSTEM | licence_name_fr |
| Date de la première homologation délivrée | 2010-06-09 | first_licence_status_dt |
| Date d’annulation | null | end_date |
| Type d’homologation | System | licence_type_desc |
| Numéro d’identification de l’entreprise | 121440 | company_id |
Source : MDALL de Santé Canada, homologation 83001, dossier API récupéré le 2026-10-17 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.
Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.
IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY
2375 Morse Ave
Irvine CA 92614, US
Statut de l’entreprise A
Rattachement
Aucun alias vérifié dans la table d’ArrHub ; le nom reste tel que le registre l’écrit.
Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 83001, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.
| ID de l’instrument | Nom commercial | Ajouté à l’homologation | Retiré |
|---|---|---|---|
| 546471JSON | 1500T14 CARDIAC ABLATION SYSTEM - GENERATOR | 2010-06-09 | null |
| 546473JSON | 1500T14 CARDIAC ABLATION SYSTEM - FOOTSWITCH | 2010-06-09 | null |
| 546474JSON | 1500T14 CARDIAC ABLATION SYSTEM - GROUNDING CABLE | 2010-06-09 | null |
| 546475JSON | 1500T14 CARDIAC ABLATION SYSTEM - POWER CORD | 2010-06-09 | null |
| 546476JSON | 1500T14 CARDIAC ABLATION SYSTEM - REMOTE CONTROL | 2010-06-09 | null |
| 546477JSON | 1500T14 CARDIAC ABLATION SYSTEM - REMOTE CONTROL CABLE | 2010-06-09 | null |
| 546478JSON | 1500T14 CARDIAC ABLATION SYSTEM - 1500T EXTENDER MODULE | 2010-06-09 | null |
Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 83001, récupérés le 2026-10-17 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.
Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.
Aucun sommaire de décision réglementaire n’est tenu pour cette homologation.
Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-17 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.
Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.
Électrophysiologie
Classée selon les catégories publiées, le 18 octobre 2026.
Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.
Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.
{
"original_licence_no": 83001,
"licence_status": "I",
"licence_status_desc": "Issued/Active",
"appl_risk_class": 3,
"licence_name": "1500T14 CARDIAC ABLATION SYSTEM",
"licence_name_fr": "1500T14 CARDIAC ABLATION SYSTEM",
"first_licence_status_dt": "2010-06-09",
"end_date": null,
"licence_type_desc": "System",
"company_id": 121440,
"company_name": "IRVINE BIOMEDICAL, INC. A ST. JUDE MEDICAL COMPANY",
"country_cd": "US",
"city": "Irvine",
"source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=83001&lang=en&type=json",
"verified_at": "2026-09-20T02:17:29.236013+00:00",
"ep_confirmed_at": "2026-10-18T00:00:00+00:00",
"collected_at": "2026-10-18T02:15:32.83+00:00",
"last_checked_at": "2026-10-18T02:15:32.83+00:00",
"record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=83001&type=active&lang=eng",
"company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=121440&lang=eng",
"ep_confirmed_method": "rule"
}La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.
Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.
Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.
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