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Dossier d’homologation de Santé Canada

Homologation 87723

CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY - PACEMAKER (CRT-P)

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe IV. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 1er décembre 2011.

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

ChampValeurNom du champ
Numéro d’homologation87723original_licence_no
Statut de l’homologationI (Issued/Active)licence_status
Classe de risque de la demande4appl_risk_class
Nom de l’homologationCARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY - PACEMAKER (CRT-P)licence_name
Nom de l’homologation, françaisCARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY - PACEMAKER (CRT-P)licence_name_fr
Date de la première homologation délivrée2011-12-01first_licence_status_dt
Date d’annulationnullend_date
Type d’homologationDevice Group Familylicence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise102065company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 87723, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

4100 Hamline Avenue North
St. Paul MN 55112-5798, US

Statut de l’entreprise A

Rattachement

Aucun alias vérifié dans la table d’ArrHub ; le nom reste tel que le registre l’écrit.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 87723, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrumentNom commercialAjouté à l’homologationRetiré
568690JSONINVIVE CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY - PACEMAKER2011-12-01null
592450JSONINLIVEN CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY - PACEMAKER2013-11-06null
814587JSONVISIONIST CRT-P2016-11-02null
814588JSONVISIONIST X4 CRT-P2016-11-02null
814589JSONVALITUDE CRT-P2016-11-02null
814590JSONVALITUDE X4 CRT-P2016-11-02null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 87723, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

RDS16612JSON

Amendment device licence application, demande 404160

Date de la décision 2026-02-05. Déposée le 2025-11-21.

N’imprime aucune condition.

RDS16408JSON

Amendment device licence application, demande 399550

Date de la décision 2025-12-01. Déposée le 2025-07-23.

N’imprime aucune condition.

RDS16377JSON

Amendment device licence application, demande 398298

Date de la décision 2025-10-06. Déposée le 2025-06-27.

N’imprime aucune condition.

RDS15426JSON

Amendment device licence application, demande 361397

Date de la décision 2023-09-11. Déposée le 2023-04-06.

N’imprime aucune condition.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié

Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=87723&lang=en&type=json
{
  "original_licence_no": 87723,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 4,
  "licence_name": "CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY - PACEMAKER (CRT-P)",
  "licence_name_fr": "CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY - PACEMAKER (CRT-P)",
  "first_licence_status_dt": "2011-12-01",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "Device Group Family",
  "company_id": 102065,
  "company_name": "BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION",
  "country_cd": "US",
  "city": "St. Paul",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=87723&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:27.608944+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=87723&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=102065&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.

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