ArrHub

Know who’s entering your market™Sachez qui entre sur votre marchéMC

ENAbonnement PremiumS’abonner

Dossier d’homologation de Santé Canada

Homologation 88940

ISOLATOR LINEAR PEN

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe IV. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 31 mai 2012.

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

ChampValeurNom du champ
Numéro d’homologation88940original_licence_no
Statut de l’homologationI (Issued/Active)licence_status
Classe de risque de la demande4appl_risk_class
Nom de l’homologationISOLATOR LINEAR PENlicence_name
Nom de l’homologation, françaisISOLATOR LINEAR PENlicence_name_fr
Date de la première homologation délivrée2012-05-31first_licence_status_dt
Date d’annulationnullend_date
Type d’homologationSystemlicence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise116632company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 88940, dossier API récupéré le 2026-10-17 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

ATRICURE, INC.

7555 Innovation Way
Mason OH 45040, US

Statut de l’entreprise A

Rattachement

Aucun alias vérifié dans la table d’ArrHub ; le nom reste tel que le registre l’écrit.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 88940, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrumentNom commercialAjouté à l’homologationRetiré
575323JSONISOLATOR LINEAR PEN2012-05-31null
1069910JSONMULTIFUNCTIONAL ABLATION GENERATOR2025-11-20null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 88940, récupérés le 2026-10-17 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

Aucun sommaire de décision réglementaire n’est tenu pour cette homologation.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-17 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Classée selon les catégories publiées, le 18 octobre 2026.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=88940&lang=en&type=json
{
  "original_licence_no": 88940,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 4,
  "licence_name": "ISOLATOR LINEAR PEN",
  "licence_name_fr": "ISOLATOR LINEAR PEN",
  "first_licence_status_dt": "2012-05-31",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "System",
  "company_id": 116632,
  "company_name": "ATRICURE, INC.",
  "country_cd": "US",
  "city": "Mason",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=88940&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:30.975556+00:00",
  "ep_confirmed_at": "2026-10-18T00:00:00+00:00",
  "collected_at": "2026-10-18T02:15:32.83+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-18T02:15:32.83+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=88940&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=116632&lang=eng",
  "ep_confirmed_method": "rule"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.

© 2026 ArrHub. Contenu mis à disposition sous licence.