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Dossier d’homologation de Santé Canada

Homologation 89857

ZOLL X-SERIES MONITOR/DEFIBRILLATOR

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe IV. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 12 octobre 2012.

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

ChampValeurNom du champ
Numéro d’homologation89857original_licence_no
Statut de l’homologationI (Issued/Active)licence_status
Classe de risque de la demande4appl_risk_class
Nom de l’homologationZOLL X-SERIES MONITOR/DEFIBRILLATORlicence_name
Nom de l’homologation, françaisZOLL X-SERIES MONITOR/DEFIBRILLATORlicence_name_fr
Date de la première homologation délivrée2012-10-12first_licence_status_dt
Date d’annulationnullend_date
Type d’homologationSystemlicence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise111411company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 89857, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

ZOLL MEDICAL CORPORATION

269 Mill Road
Chelmsford MA 01824, US

Statut de l’entreprise A

Rattaché à

Zoll

Le nom du registre ci-dessus est rattaché à son organisation selon la table d’alias d’ArrHub. Méthode : manual. Source : mdall_company. Vérifié le 20 septembre 2026.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 89857, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrumentNom commercialAjouté à l’homologationRetiré
575719JSONZOLL X SERIES MONITOR/DEFIBRILLATOR2012-10-12null
585589JSONZOLL X SERIES MONITOR/DEFIBRILLATOR - NIBP HOSE2012-12-12null
585590JSONZOLL X SERIES MONITOR/DEFIBRILLATOR - MULTIFUNCTION THERAPY CABLE2012-12-12null
585591JSONZOLL X SERIES MONITOR/DEFIBRILLATOR - ZOLL ONESTEP CABLE2012-12-12null
585592JSONZOLL X SERIES MONITOR/DEFIBRILLATOR - TRANSDUCER INTERFACE CABLE2012-12-12null
585593JSONZOLL X SERIES MONITOR/DEFIBRILLATOR - AUXILIARY POWER ADAPTER2012-12-12null
585594JSONZOLL X SERIES MONITOR/DEFIBRILLATOR - US POWER CORD2012-12-12null
598835JSONZOLL X SERIES MONITOR/DEFIBRILLATOR - X-SERIES ONE STEP CPR PEDI PADS SOFTWARE RELEASE2014-06-05null
598749JSONZOLL X SERIES MONITOR/DEFIBRILLATOR - ZOLL X SERIES SOFTWARE2014-07-14null
816213JSONX SERIES SOFTWARE RELEASE2016-08-02null
814145JSONAUTOPULSE ADAPTER ASSY, X SERIES2016-08-12null
1028714JSONCPR UNI-PADZ2023-03-24null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 89857, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

RDS14141JSON

Amendment device licence application, demande 350584

Date de la décision 2023-03-24. Déposée le 2022-08-05.

N’imprime aucune condition.

RDS11062JSON

Amendment device licence application, demande 314406

Date de la décision 2020-08-06. Déposée le 2020-04-08.

N’imprime aucune condition.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié

Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=89857&lang=en&type=json
{
  "original_licence_no": 89857,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 4,
  "licence_name": "ZOLL X-SERIES MONITOR/DEFIBRILLATOR",
  "licence_name_fr": "ZOLL X-SERIES MONITOR/DEFIBRILLATOR",
  "first_licence_status_dt": "2012-10-12",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "System",
  "company_id": 111411,
  "company_name": "ZOLL MEDICAL CORPORATION",
  "country_cd": "US",
  "city": "Chelmsford",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=89857&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:30.090584+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=89857&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=111411&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.

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