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Dossier d’homologation de Santé Canada

Homologation 90710

ATRICURE SYNERGY ABLATION SYSTEM

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe IV. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 20 février 2013.

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

ChampValeurNom du champ
Numéro d’homologation90710original_licence_no
Statut de l’homologationI (Issued/Active)licence_status
Classe de risque de la demande4appl_risk_class
Nom de l’homologationATRICURE SYNERGY ABLATION SYSTEMlicence_name
Nom de l’homologation, françaisATRICURE SYNERGY ABLATION SYSTEMlicence_name_fr
Date de la première homologation délivrée2013-02-20first_licence_status_dt
Date d’annulationnullend_date
Type d’homologationSystemlicence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise116632company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 90710, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

ATRICURE, INC.

7555 Innovation Way
Mason OH 45040, US

Statut de l’entreprise A

Rattachement

Aucun alias vérifié dans la table d’ArrHub ; le nom reste tel que le registre l’écrit.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 90710, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrumentNom commercialAjouté à l’homologationRetiré
580373JSONATRICURE SYNERGY ABLATION SYSTEM - HANDPIECE2013-02-20null
580374JSONATRICURE SYNERGY ABLATION SYSTEM - ABLATION AND SENSING UNIT2013-02-20null
580375JSONATRICURE SYNERGY ABLATION SYSTEM - ISOLATOR SWITCH MATRIX2013-02-20null
580376JSONATRICURE SYNERGY ABLATION SYSTEM - POWER CORD2013-02-20null
580377JSONATRICURE SYNERGY ABLATION SYSTEM - FOOT SWITCH2013-02-20null
1069910JSONMULTIFUNCTIONAL ABLATION GENERATOR2025-11-20null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 90710, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

RDS16328JSON

Amendment device licence application, demande 385556

Date de la décision 2025-11-20. Déposée le 2024-11-22.

N’imprime aucune condition.

RDS15886JSON

Amendment device licence application, demande 394929

Date de la décision 2025-06-13. Déposée le 2025-04-07.

N’imprime aucune condition.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié

Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=90710&lang=en&type=json
{
  "original_licence_no": 90710,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 4,
  "licence_name": "ATRICURE SYNERGY ABLATION SYSTEM",
  "licence_name_fr": "ATRICURE SYNERGY ABLATION SYSTEM",
  "first_licence_status_dt": "2013-02-20",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "System",
  "company_id": 116632,
  "company_name": "ATRICURE, INC.",
  "country_cd": "US",
  "city": "Mason",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=90710&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:30.975556+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=90710&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=116632&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.

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