RHYTHMIA MAPPING SYSTEM

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe III. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 3 février 2016.

Ouvrir sur Santé CanadaDossier de l’organismeJSON

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Numéro d’homologation	96479	original_licence_no
Statut de l’homologation	I (Issued/Active)	licence_status
Classe de risque de la demande	3	appl_risk_class
Nom de l’homologation	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM	licence_name
Nom de l’homologation, français	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM	licence_name_fr
Date de la première homologation délivrée	2016-02-03	first_licence_status_dt
Date d’annulation	null	end_date
Type d’homologation	System	licence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise	139858	company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 96479, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

300 Boston Scientific Way
Marlborough MA 01752, US

Statut de l’entreprise A

Toutes les homologations de cette entrepriseDossier d’entreprise sur Santé Canada

Rattachement

Aucun alias vérifié dans la table d’ArrHub ; le nom reste tel que le registre l’écrit.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 96479, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrument	Nom commercial	Ajouté à l’homologation	Retiré
591901JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - SIGNAL STATION	2016-02-03	null
591902JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - BREAKOUT BOX	2016-02-03	null
591903JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - ECG BOX OUT	2016-02-03	null
591904JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - FOOT SWITCH	2016-02-03	null
591905JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - LOCALIZATION GENERATOR	2016-02-03	null
591906JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - LOCALIZATION UNIT	2016-02-03	null
591907JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - SIU (SENSOR INTERFACE UNIT)	2016-02-03	null
591908JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - RHYTHMIA WORKSTATION PC	2016-02-03	null
591909JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - RHYTHMIA REVIEW STATION PC	2016-02-03	null
591910JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - RHYTHMIA SOFTWARE V1.0	2016-02-03	null
591911JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - ECG CABLE	2016-02-03	null
591912JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - CABLES	2016-02-03	null
591914JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - CONNECTION BOX	2016-02-03	null
591916JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - CONDITIONING BOX	2016-02-03	null
808542JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - GLOBAL INSTALL BUNDLE	2016-02-03	null
808543JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - MAGNETIC TRACKING SYSTEM	2016-02-03	null
808544JSON	MAGNETIC TRACKING SYSTEM - MALE TO MALE TIP - JACKS	2016-02-03	null
808545JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - ECG OUT BOX AND CABLE KIT	2016-02-03	null
808546JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - USB	2016-02-03	null
808547JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - FIBER OPTIC ADAPTER KIT	2016-02-03	null
813112JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM SOFTWARE V1.2	2016-02-03	null
591913JSON	RHYTHMIA MAPPING SYSTEM - LOCATION REFERENCE PATCH KIT	2016-02-15	null
821975JSON	RHYTHMIA SOFTWARE V1.4	2016-12-16	null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 96479, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

Aucun sommaire de décision réglementaire n’est tenu pour cette homologation.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié

Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=96479&lang=en&type=json

{
  "original_licence_no": 96479,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 3,
  "licence_name": "RHYTHMIA MAPPING SYSTEM",
  "licence_name_fr": "RHYTHMIA MAPPING SYSTEM",
  "first_licence_status_dt": "2016-02-03",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "System",
  "company_id": 139858,
  "company_name": "BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION",
  "country_cd": "US",
  "city": "Marlborough",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=96479&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:27.413259+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=96479&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=139858&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.