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Dossier d’homologation de Santé Canada

Homologation 97238

MAESTRO 4000 CARDIAC ABLATION SYSTEM

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe III. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 5 juillet 2016.

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

ChampValeurNom du champ
Numéro d’homologation97238original_licence_no
Statut de l’homologationI (Issued/Active)licence_status
Classe de risque de la demande3appl_risk_class
Nom de l’homologationMAESTRO 4000 CARDIAC ABLATION SYSTEMlicence_name
Nom de l’homologation, françaisMAESTRO 4000 CARDIAC ABLATION SYSTEMlicence_name_fr
Date de la première homologation délivrée2016-07-05first_licence_status_dt
Date d’annulationnullend_date
Type d’homologationSystemlicence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise139858company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 97238, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

300 Boston Scientific Way
Marlborough MA 01752, US

Statut de l’entreprise A

Rattachement

Aucun alias vérifié dans la table d’ArrHub ; le nom reste tel que le registre l’écrit.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 97238, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrumentNom commercialAjouté à l’homologationRetiré
808905JSONMAESTRO 4000 CONTROLLER2016-07-05null
808906JSONMAESTRO 4000 POD2016-07-05null
808907JSONMAESTRO 4000 REMOTE CONTROL2016-07-05null
808908JSONMAESTRO 4000 FOOTSWITCH2016-07-05null
808909JSONNON-STERILE CABLE2016-07-05null
808910JSONCABLE: POD TO EGM2016-07-05null
825018JSONMAESTRO 4000 STERILE CABLE2017-03-24null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 97238, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

Aucun sommaire de décision réglementaire n’est tenu pour cette homologation.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié

Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=97238&lang=en&type=json
{
  "original_licence_no": 97238,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 3,
  "licence_name": "MAESTRO 4000 CARDIAC ABLATION SYSTEM",
  "licence_name_fr": "MAESTRO 4000 CARDIAC ABLATION SYSTEM",
  "first_licence_status_dt": "2016-07-05",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "System",
  "company_id": 139858,
  "company_name": "BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION",
  "country_cd": "US",
  "city": "Marlborough",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=97238&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:27.413259+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=97238&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=139858&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.

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