ENSITE PRECISION CARDIAC MAPPING SYSTEM

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe III. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 13 octobre 2016.

Ouvrir sur Santé CanadaDossier de l’organismeJSON

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Numéro d’homologation	97814	original_licence_no
Statut de l’homologation	I (Issued/Active)	licence_status
Classe de risque de la demande	3	appl_risk_class
Nom de l’homologation	ENSITE PRECISION CARDIAC MAPPING SYSTEM	licence_name
Nom de l’homologation, français	ENSITE PRECISION CARDIAC MAPPING SYSTEM	licence_name_fr
Date de la première homologation délivrée	2016-10-13	first_licence_status_dt
Date d’annulation	null	end_date
Type d’homologation	System	licence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise	130489	company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 97814, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

ST. JUDE MEDICAL

One St. Jude Medical Drive
Saint Paul MN 55117, US

Statut de l’entreprise A

Toutes les homologations de cette entrepriseDossier d’entreprise sur Santé Canada

Rattachement

Aucun alias vérifié dans la table d’ArrHub ; le nom reste tel que le registre l’écrit.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 97814, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrument	Nom commercial	Ajouté à l’homologation	Retiré
580605JSON	ENSITE VELOCITY - MAIN UNIT	2016-10-13	null
817848JSON	ENSITE VELOCITY CARDIAC MAPPING SYSTEM SOFTWARE UPGRADE KIT V5.0	2016-10-13	null
818105JSON	ENSITE PRECISION V.2.0.0	2016-10-13	null
818106JSON	ENSITE PRECISION MODULE, SENSOR ENABLED	2016-10-13	null
818107JSON	ENSITE PRECISION FIELD FRAME BRACKET	2016-10-13	null
818108JSON	ENSITE PRECISION POWER SUPPLY KIT	2016-10-13	null
818110JSON	ENSITE PRECISION PATIENT REFERENCE SENSOR	2016-10-13	null
818111JSON	ENSITE PRECISION BEDRAIL MOUNT KIT	2016-10-13	null
818112JSON	ENSITE PRECISION FIELD FRAME	2016-10-13	null
818113JSON	ENSITE PRECISION LINK, SENSOR ENABLED	2016-10-13	null
818120JSON	ENSITE PRECISION FIELD FRAME CABLE	2016-10-13	null
821655JSON	ENSITE MEDIGUIDE INTERFACE MODULE	2016-11-17	null
1024643JSON	NAVLINK MODULE	2021-01-07	null
1024644JSON	ARRAYLINK MODULE	2021-01-07	null
1024645JSON	CATHLINK MODULE	2021-01-07	null
1024646JSON	RECORDCONNECT	2021-01-07	null
1024647JSON	ENSITE VELOCITY SYSTEM DISPLAY WORKSTATION KIT	2021-01-07	null
1049240JSON	ENSITE PRECISION SOFTWARE INSTALLATION	2023-01-30	null
1049241JSON	ENSITE PRECISION SOFTWARE UPGRADE	2023-01-30	null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 97814, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

RDS11346JSON

Amendment device licence application, demande 318148

Date de la décision 2021-01-07. Déposée le 2020-06-26.

N’imprime aucune condition.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié

Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=97814&lang=en&type=json

{
  "original_licence_no": 97814,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 3,
  "licence_name": "ENSITE PRECISION CARDIAC MAPPING SYSTEM",
  "licence_name_fr": "ENSITE PRECISION CARDIAC MAPPING SYSTEM",
  "first_licence_status_dt": "2016-10-13",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "System",
  "company_id": 130489,
  "company_name": "ST. JUDE MEDICAL",
  "country_cd": "US",
  "city": "Saint Paul",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=97814&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:29.146298+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=97814&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=130489&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.