Computer, Diagnostic, Programmable

Classification de produit de la FDA. Classe d’instrument 2. Comité d’examen CV.

Ouvrir sur la FDADossier de l’organismeJSON

Classification

Chaque ligne est un champ du dossier openFDA. Le nom en gris est le nom du champ dans la documentation d’openFDA (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Code de produit	DQK	product_code
Nom de l’instrument	Computer, Diagnostic, Programmable	device_name
Classe d’instrument	2	device_class
Comité d’examen	CV	review_panel
Numéro de règlement	870.1425	regulation_number
Spécialité médicale	Cardiovascular	medical_specialty

Source : openFDA de la FDA, device/classification, code de produit DQK, tel que tenu dans le vocabulaire contrôlé d’ArrHub avec sa référence. Domaine public (CC0).

Dossiers de PMA portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Aucun dans la vue vérifiée.

Autorisations 510(k) portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Décision	Demandeur	Instrument	Dossier
2025-12-11	Medicalgorithmics S.A.	DeepRhythmAI	K253141 FDA
2025-12-04	Vektor Medical, Inc.	Vektor Computational ECG Mapping System (vMap®)	K252429 FDA

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Vocabulaire d’ArrHub

Électrophysiologie

DQK est l’un des 56 codes de produit du vocabulaire d’électrophysiologie d’ArrHub, chacun tenu avec son dossier de classification de la FDA pour référence. Entrée de vocabulaire vérifiée le 13 octobre 2026.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)device/classification.json?search=product_code:DQK

{
  "id": "fda_product_code:DQK",
  "vocabulary": "fda_product_code",
  "term": "DQK",
  "definition": "Computer, Diagnostic, Programmable",
  "attrs": {
    "device_class": "2",
    "review_panel": "CV",
    "medical_specialty": "Cardiovascular",
    "regulation_number": "870.1425"
  },
  "jurisdiction": "US",
  "authority": "FDA",
  "ep_relevant": true,
  "source_url": "https://api.fda.gov/device/classification.json?search=product_code:DQK",
  "verified_by": "Bruno Deslauriers",
  "verified_at": "2026-10-13T20:58:29.667854+00:00",
  "notes": "Fetched from https://open.fda.gov/apis/device/classification/ Included 2026-10-13 by the editor's decision (PR #39) for the mapping and navigation category. DQK is a general code: VERIFICATION.md lists generic diagnostic computers under DQK among the membership traps. At inclusion the registry held two DQK 510(k)s, K252429 and K253141.",
  "created_at": "2026-09-20T01:19:34.130262+00:00",
  "updated_at": "2026-10-13T20:58:29.667854+00:00"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à api.fda.gov fait foi en cas de divergence.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.