Defibrillator, Implantable, Dual-Chamber

Classification de produit de la FDA. Classe d’instrument 3. Comité d’examen CV.

Ouvrir sur la FDADossier de l’organismeJSON

Classification

Chaque ligne est un champ du dossier openFDA. Le nom en gris est le nom du champ dans la documentation d’openFDA (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Code de produit	MRM	product_code
Nom de l’instrument	Defibrillator, Implantable, Dual-Chamber	device_name
Classe d’instrument	3	device_class
Comité d’examen	CV	review_panel
Numéro de règlement	vide	regulation_number
Spécialité médicale	Unknown	medical_specialty

Source : openFDA de la FDA, device/classification, code de produit MRM, tel que tenu dans le vocabulaire contrôlé d’ArrHub avec sa référence. Domaine public (CC0).

Dossiers de PMA portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Décision	Demandeur	Instrument	Dossier
2026-06-24	Biotronik, Inc.	Acticor 7 VR-T DX (429525); Acticor 7 VR-T DF4 ProMRI (429526); Rivacor 3 VR-T DF4 ProMRI (429574); Rivacor 5 VR-T DF4 P (tronqué dans le dossier de la FDA)	P050023/S212 FDA
2026-06-24	Biotronik, Inc.	Acticor Sky DR-T (481987); Rivacor Sky DR-T (481982); Rivacor Rise DR-T (482018); Rivacor Aura DR-T (482014)	P000009/S131 FDA
2026-05-07	Biotronik, Inc.	Acticor 7 VR-T, Rivacor 7 VR-T, Rivacor 5 VR-T, Rivacor 3 VR-T, Acticor 7 VR-T DX, Rivacor 7 VR-T DX, Rivacor 5 VR-T DX, (tronqué dans le dossier de la FDA)	P050023/S210 FDA
2026-05-07	Biotronik, Inc.	Acticor Sky DR-T, Rivacor Sky DR-T, Rivacor Rise DR-T, Rivacor Aura DR-T	P000009/S129 FDA
2026-04-24	Biotronik, Inc.	Renamic Neo	P050023/S207 FDA
2026-04-24	Biotronik, Inc.	Renamic Neo	P000009/S127 FDA
2026-03-05	Biotronik, Inc.	Acticor 7 VR-T (429526); Rivacor 7 VR-T (429536); Rivacor 5 VR-T (429565); Rivacor 3 VR-T (429574); Acticor 7 VR-T DX (4 (tronqué dans le dossier de la FDA)	P050023/S208 FDA
2026-02-11	Biotronik, Inc.	TUPOS LV/ATX & KRONOS LV-T CRT-D & COROX OWT STEROID LV PACING LEAD	P050023/S205 FDA
2026-02-11	Biotronik, Inc.	PHYLAX AV ICD SYSTEM	P000009/S125 FDA
2026-02-03	Biotronik, Inc.	TUPOS LV/ATX & KRONOS LV-T CRT-D & COROX OWT STEROID LV PACING LEAD	P050023/S206 FDA
2026-02-03	Biotronik, Inc.	PHYLAX AV ICD SYSTEM	P000009/S126 FDA
2006-08-10	Biotronik, Inc.	TUPOS LV/ATX & KRONOS LV-T CRT-D & COROX OWT STEROID LV PACING LEAD	P050023 FDA
2000-09-29	Biotronik, Inc.	PHYLAX AV ICD SYSTEM	P000009 FDA

Autorisations 510(k) portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Aucun dans la vue vérifiée.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Vocabulaire d’ArrHub

Électrophysiologie

MRM est l’un des 56 codes de produit du vocabulaire d’électrophysiologie d’ArrHub, chacun tenu avec son dossier de classification de la FDA pour référence. Entrée de vocabulaire vérifiée le 20 septembre 2026.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)device/classification.json?search=product_code:MRM

{
  "id": "fda_product_code:MRM",
  "vocabulary": "fda_product_code",
  "term": "MRM",
  "definition": "Defibrillator, Implantable, Dual-Chamber",
  "attrs": {
    "device_class": "3",
    "review_panel": "CV",
    "medical_specialty": "Unknown",
    "regulation_number": ""
  },
  "jurisdiction": "US",
  "authority": "FDA",
  "ep_relevant": true,
  "source_url": "https://api.fda.gov/device/classification.json?search=product_code:MRM",
  "verified_by": "Bruno Deslauriers",
  "verified_at": "2026-09-20T01:22:27.524165+00:00",
  "notes": "Fetched from https://open.fda.gov/apis/device/classification/",
  "created_at": "2026-09-20T01:19:25.63946+00:00",
  "updated_at": "2026-09-20T01:19:11.347+00:00"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à api.fda.gov fait foi en cas de divergence.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

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