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Dossier de code de produit de la FDA

Code de produit MTD

Catheter, Intracardiac Mapping, High-Density Array

Classification de produit de la FDA. Classe d’instrument 2. Comité d’examen CV.

Classification

Chaque ligne est un champ du dossier openFDA. Le nom en gris est le nom du champ dans la documentation d’openFDA (en anglais).

ChampValeurNom du champ
Code de produitMTDproduct_code
Nom de l’instrumentCatheter, Intracardiac Mapping, High-Density Arraydevice_name
Classe d’instrument2device_class
Comité d’examenCVreview_panel
Numéro de règlement870.1220regulation_number
Spécialité médicaleCardiovascularmedical_specialty

Source : openFDA de la FDA, device/classification, code de produit MTD, tel que tenu dans le vocabulaire contrôlé d’ArrHub avec sa référence. Domaine public (CC0).

Dossiers de PMA portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Aucun dans la vue vérifiée.

Autorisations 510(k) portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

DécisionDemandeurInstrumentDossier
2026-04-23Cortex, Inc.OptiMap Catheter - 60mm (OPTI-CATH2-60)K261012 FDA
2026-03-13Cortex, Inc.OptiMap Catheter - 50mm (OPTI-CATH2-50)K253205 FDA

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Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Vocabulaire d’ArrHub

Électrophysiologie

MTD est l’un des 56 codes de produit du vocabulaire d’électrophysiologie d’ArrHub, chacun tenu avec son dossier de classification de la FDA pour référence. Entrée de vocabulaire vérifiée le 20 septembre 2026.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)device/classification.json?search=product_code:MTD
{
  "id": "fda_product_code:MTD",
  "vocabulary": "fda_product_code",
  "term": "MTD",
  "definition": "Catheter, Intracardiac Mapping, High-Density Array",
  "attrs": {
    "device_class": "2",
    "review_panel": "CV",
    "medical_specialty": "Cardiovascular",
    "regulation_number": "870.1220"
  },
  "jurisdiction": "US",
  "authority": "FDA",
  "ep_relevant": true,
  "source_url": "https://api.fda.gov/device/classification.json?search=product_code:MTD",
  "verified_by": "Bruno Deslauriers",
  "verified_at": "2026-09-20T01:22:27.524165+00:00",
  "notes": "Fetched from https://open.fda.gov/apis/device/classification/",
  "created_at": "2026-09-20T01:19:12.190854+00:00",
  "updated_at": "2026-09-20T01:18:57.865+00:00"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à api.fda.gov fait foi en cas de divergence.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.

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