Electrocardiograph, Ambulatory (Without Analysis)

Classification de produit de la FDA. Classe d’instrument 2. Comité d’examen CV.

Ouvrir sur la FDADossier de l’organismeJSON

Classification

Chaque ligne est un champ du dossier openFDA. Le nom en gris est le nom du champ dans la documentation d’openFDA (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Code de produit	MWJ	product_code
Nom de l’instrument	Electrocardiograph, Ambulatory (Without Analysis)	device_name
Classe d’instrument	2	device_class
Comité d’examen	CV	review_panel
Numéro de règlement	870.2800	regulation_number
Spécialité médicale	Cardiovascular	medical_specialty

Source : openFDA de la FDA, device/classification, code de produit MWJ, tel que tenu dans le vocabulaire contrôlé d’ArrHub avec sa référence. Domaine public (CC0).

Dossiers de PMA portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Aucun dans la vue vérifiée.

Autorisations 510(k) portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Décision	Demandeur	Instrument	Dossier
2026-09-04	Peerbridge Health, Inc.	Peerbridge COR MDx (Cor MDx)	K253529 FDA
2026-08-14	Schiller AG	medilogFD	K253562 FDA
2026-06-25	Seers Technology Co., Ltd.	mobiCARE Cardiac Monitoring System (mobiCARE-MC200M, mobiCARE-MC200ML, mobiCARE-MC200M7, mobiCARE-MC200ML7)	K253384 FDA
2026-06-18	Zywie, Inc.	ZywieZ3 Sensor & Adhesive	K252839 FDA

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Vocabulaire d’ArrHub

Électrophysiologie

MWJ est l’un des 56 codes de produit du vocabulaire d’électrophysiologie d’ArrHub, chacun tenu avec son dossier de classification de la FDA pour référence. Entrée de vocabulaire vérifiée le 20 septembre 2026.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)device/classification.json?search=product_code:MWJ

{
  "id": "fda_product_code:MWJ",
  "vocabulary": "fda_product_code",
  "term": "MWJ",
  "definition": "Electrocardiograph, Ambulatory (Without Analysis)",
  "attrs": {
    "device_class": "2",
    "review_panel": "CV",
    "medical_specialty": "Cardiovascular",
    "regulation_number": "870.2800"
  },
  "jurisdiction": "US",
  "authority": "FDA",
  "ep_relevant": true,
  "source_url": "https://api.fda.gov/device/classification.json?search=product_code:MWJ",
  "verified_by": "Bruno Deslauriers",
  "verified_at": "2026-09-20T01:22:27.524165+00:00",
  "notes": "Fetched from https://open.fda.gov/apis/device/classification/",
  "created_at": "2026-09-20T01:19:30.033815+00:00",
  "updated_at": "2026-09-20T01:19:15.751+00:00"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à api.fda.gov fait foi en cas de divergence.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.