Drug Eluting Permanent Right Ventricular (Rv) Or Right Atrial (Ra) Pacemaker Electrodes

Classification de produit de la FDA. Classe d’instrument 3. Comité d’examen CV.

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Classification

Chaque ligne est un champ du dossier openFDA. Le nom en gris est le nom du champ dans la documentation d’openFDA (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Code de produit	NVN	product_code
Nom de l’instrument	Drug Eluting Permanent Right Ventricular (Rv) Or Right Atrial (Ra) Pacemaker Electrodes	device_name
Classe d’instrument	3	device_class
Comité d’examen	CV	review_panel
Numéro de règlement	vide	regulation_number
Spécialité médicale	Unknown	medical_specialty

Source : openFDA de la FDA, device/classification, code de produit NVN, tel que tenu dans le vocabulaire contrôlé d’ArrHub avec sa référence. Domaine public (CC0).

Dossiers de PMA portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Décision	Demandeur	Instrument	Dossier
2026-08-05	Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management	SelectSecure Lead 3830	P030036/S161 FDA
2026-06-26	ABBOTT MEDICAL	IsoFlex Leads	P960030/S085 FDA
2026-06-26	ABBOTT MEDICAL	Tendril STS Leads; Ultipace Leads; Optisense Leads	P960013/S134 FDA
2026-06-24	Medtronic, Inc.	CapSureFix Novus Lead (5076), CapSureFix Novus Lead (4076), Vitatron Crystalline Active Fixation Lead (ICQ09B)	P930039/S278 FDA
2026-06-24	Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management	CapSure Sense Lead (4074), CapSure Sense Lead (4574), Vitatron Crystalline Lead (ICM09B, ICM09JB)	P830061/S236 FDA
2026-06-24	Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management	SelectSecure Lead (3830)	P030036/S160 FDA
2026-06-11	ABBOTT MEDICAL	UltiPace Low Voltage LPA1231, Tendril Low Voltage 2088TC, OptiSense Low Voltage 1999, Isoflex Low Voltage 1944/1948, Ten (tronqué dans le dossier de la FDA)	P960030/S084 FDA
2026-06-11	ABBOTT MEDICAL	UltiPace Low Voltage LPA1231, Tendril Low Voltage 2088TC, OptiSense Low Voltage 1999, Isoflex Low Voltage 1944/1948, Ten (tronqué dans le dossier de la FDA)	P960013/S133 FDA
2026-06-03	Boston Scientific	ThinLine/FineLine Family of Endocardial Pacing Leads Models: 4456, 4457, 4469, 4470, 4471, 4479, 4480	P960004/S116 FDA
2026-05-28	Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management	SelectSecure Lead Model 3830	P030036/S158 FDA
2026-05-15	Boston Scientific	Fixation Tool (Model 6616)	P960006/S059 FDA
2026-05-15	Boston Scientific	Stylet (Models 6033, 6034, 6036, 6037, 6039, 6040, 6042, 6043, 6053, 6054, 6055, 6058, 6059, 6062, 6063, 6064, 6065, 606 (tronqué dans le dossier de la FDA)	P960004/S115 FDA
2026-04-15	Medtronic, Inc.	CapSure Epicardial Pacing Lead (4968), CapSure Epicardial Pacing Lead (4965)	P950024/S117 FDA
2026-04-15	Medtronic, Inc.	CapSureFix Lead 5568, CapSureFix Novus Lead (5076), CapSureFix Novus Lead (4076)	P930039/S277 FDA
2026-04-15	Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management	CapSure SP Novus Lead (5092); CapSure SP Novus Lead (5592); CapSure SP Novus Lead (5594); CapSure SP Z Lead, CapSure Z N (tronqué dans le dossier de la FDA)	P850089/S174 FDA
2026-04-15	Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management	Adhesive; CapSure Sense Lead (4073,4074); CapSure Sense Lead (4574); CapSure SP Novus Lead (4092); CapSure SP Novus Lead (tronqué dans le dossier de la FDA)	P830061/S235 FDA
2026-04-15	Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management	Anchoring Sleeve Kit; SelectSecure Lead	P030036/S159 FDA
2026-04-10	Boston Scientific	Fixation Tool Model 6616	P960006/S058 FDA
2026-04-10	Boston Scientific	Straight Lead Stylets Limber Models 6033, 6034; Straight Lead Stylets Firm Models 6036, 6037; J Shaped Lead Stylets Limb (tronqué dans le dossier de la FDA)	P960004/S114 FDA
2026-04-02	Biotronik, Inc.	Solia CSP S Leads	P950037/S288 FDA
2026-03-06	Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management	SelectSecure Lead	P030036/S157 FDA
2026-02-19	ABBOTT MEDICAL	IsoFlex	P960030/S080 FDA
2026-02-19	ABBOTT MEDICAL	Tendril STS; OptiSense; UltiPace	P960013/S129 FDA
2026-02-12	Biotronik, Inc.	Solia CSP S 53; Solia CSP S 60	P950037/S280 FDA
2026-02-10	Medtronic, Inc.	CapSure Epicardial Pacing Lead (4965); CapSure Epicardial Pacing Lead (4968)	P950024/S116 FDA
2026-02-10	Medtronic, Inc.	CapSureFix Novus Lead (5076); CapSureFix Novus Lead (4076); Vitatron Crystalline ActFix Lead (ICF09B); Vitatron Crystall (tronqué dans le dossier de la FDA)	P930039/S275 FDA
2026-02-10	Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management	CapSure SP Novus Lead 5092 CapSure SP Z Lead 5033 Vitatron Impulse II Lead IHP09, IHP09B, IHP09JB	P850089/S173 FDA
2026-02-10	Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management	CapSure Sense Lead 4574 CapSure Sense Lead 4073, 4074 Vitatron Crystalline Lead ICM09, ICM09B, ICM09JB Vitatron Excellen (tronqué dans le dossier de la FDA)	P830061/S233 FDA
2026-02-10	Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management	SelectSecure Lead	P030036/S156 FDA
2026-01-15	MicroPort CRM USA, Inc.	VEGA Steroid-Eluting Endocardial Leads (VEGA™ R45, VEGA™ R52, and VEGA™ R58)	P130010/S005 FDA
2026-01-08	Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management	SelectSecure Lead 3830	P030036/S155 FDA
2023-05-17	MicroPort CRM USA, Inc.	VEGA Steroid-Eluting Endocardial Leads (VEGA™ R45, VEGA™ R52, and VEGA™ R58)	P130010 FDA
2005-08-03	Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management	MEDTRONIC SELECTSECURE LEAD MODEL 3830	P030036 FDA
1998-10-02	Boston Scientific	SWEET TIP(R) RX STEROID ELUTING LEAD	P960006 FDA
1998-01-29	ABBOTT MEDICAL	PASSIVE PLUS DX ENDOCARDIAL STEROID ELUTING, PASSIVE-FIXATION PACING LEADS	P960030 FDA
1997-06-20	ABBOTT MEDICAL	TENDRIL DX MODEL 1388T & 1388K ENDOCARDIAL PACING LEADS	P960013 FDA
1996-11-12	Boston Scientific	THINLINE ENDOCARDIAL PACING LEADS	P960004 FDA
1996-09-06	Medtronic, Inc.	MEDTRONIC(R) CAPSURE(R) EPI PACING LEAD MODEL 4695	P950024 FDA
1996-03-29	Medtronic, Inc.	MEDTRONIC(R) CAPSUREFIX LEAD MODEL 4068,4067,4568	P930039 FDA
1986-07-29	Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management	CAPSURE SP, CAPSURE, CAPSURE 2 LEADS, EXCELLENCE S, IMPULSE, IMPLUSE II EXCELLENCE SS, LEADS	P850089 FDA
1986-07-29	Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management	STEROID TIP(TM) MODEL 4503&4003 TRANSVENOUS PACING	P830061 FDA

Autorisations 510(k) portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Aucun dans la vue vérifiée.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Vocabulaire d’ArrHub

Électrophysiologie

NVN est l’un des 56 codes de produit du vocabulaire d’électrophysiologie d’ArrHub, chacun tenu avec son dossier de classification de la FDA pour référence. Entrée de vocabulaire vérifiée le 20 septembre 2026.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)device/classification.json?search=product_code:NVN

{
  "id": "fda_product_code:NVN",
  "vocabulary": "fda_product_code",
  "term": "NVN",
  "definition": "Drug Eluting Permanent Right Ventricular (Rv) Or Right Atrial (Ra) Pacemaker Electrodes",
  "attrs": {
    "device_class": "3",
    "review_panel": "CV",
    "medical_specialty": "Unknown",
    "regulation_number": ""
  },
  "jurisdiction": "US",
  "authority": "FDA",
  "ep_relevant": true,
  "source_url": "https://api.fda.gov/device/classification.json?search=product_code:NVN",
  "verified_by": "Bruno Deslauriers",
  "verified_at": "2026-09-20T01:22:27.524165+00:00",
  "notes": "Fetched from https://open.fda.gov/apis/device/classification/",
  "created_at": "2026-09-20T01:19:17.068798+00:00",
  "updated_at": "2026-09-20T01:19:02.786+00:00"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à api.fda.gov fait foi en cas de divergence.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

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