Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Flutter

Classification de produit de la FDA. Classe d’instrument 3. Comité d’examen CV.

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Classification

Chaque ligne est un champ du dossier openFDA. Le nom en gris est le nom du champ dans la documentation d’openFDA (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Code de produit	OAD	product_code
Nom de l’instrument	Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Flutter	device_name
Classe d’instrument	3	device_class
Comité d’examen	CV	review_panel
Numéro de règlement	vide	regulation_number
Spécialité médicale	Unknown	medical_specialty

Source : openFDA de la FDA, device/classification, code de produit OAD, tel que tenu dans le vocabulaire contrôlé d’ArrHub avec sa référence. Domaine public (CC0).

Dossiers de PMA portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Décision	Demandeur	Instrument	Dossier
2026-09-03	Irvine Biomedical,Inc.(Ibi)	Therapy™ Dual-8™ Ablation Catheter	P040042/S060 FDA
2026-09-02	Biosense Webster, Inc.	THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF Catheter	P030031/S142 FDA
2026-08-07	ABBOTT MEDICAL	Ampere Generator	P110016/S095 FDA
2026-08-07	Irvine Biomedical, Inc.	Ampere Generator	P060019/S059 FDA
2026-08-07	Irvine Biomedical,Inc.(Ibi)	Ampere Generator	P040042/S059 FDA
2026-07-01	Biosense Webster, Inc.	Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF™ System	P030031/S141 FDA
2026-06-30	Biosense Webster, Inc.	VISITAG SURPOINT™ External Processing Unit (“EPU”); CARTO 3 System	P030031/S143 FDA
2026-06-10	Biosense Webster, Inc.	THERMOCOOL SMARTTOUCH SF (Uni-Directional and Bi-Directional)/DUAL ENERGYTHERMOCOOL SMARTTOUCH SF CATHETERS	P030031/S144 FDA
2026-06-05	ABBOTT MEDICAL	FlexAbility™ Ablation Catheter; FlexAbilityTM Ablation Catheter, Sensor EnabledTM	P110016/S094 FDA
2026-04-09	ABBOTT MEDICAL	FlexAbility Ablation Catheter (Flex) and FlexAbility Ablation Catheter, Sensor Enabled (Flex SE)	P110016/S093 FDA
2026-01-15	ABBOTT MEDICAL	FlexAbility™ and FlexAbility™ Sensor Enabled™	P110016/S092 FDA
2026-01-15	Irvine Biomedical,Inc.(Ibi)	Safire™ TX Bi-directional and Therapy™ Dual-8™	P040042/S058 FDA
2026-01-08	ABBOTT MEDICAL	FlexAbility™ Ablation Catheter (Flex) and FlexAbility™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ (Flex SE)	P110016/S091 FDA
2012-01-25	ABBOTT MEDICAL	THERAPY COOL PATH DUO/ SAFIRE BLU DUO ABLATION CATHETER AND IBI 1500T9-CP V1.6 CARDIAC ABLATION GENERATOR	P110016 FDA
2007-03-16	Irvine Biomedical, Inc.	IBI THERAPY COOL PATH ABLATION CATHETER & IBI-1500T9 RF	P060019 FDA
2005-11-18	Irvine Biomedical,Inc.(Ibi)	THERAPY DUAL 8 CARDIAC ABLATION SYSTEM,THERAM 8MM THERMISTER ABLATION CATHETER SAFIRE TX ABLATION CATHETER	P040042 FDA
2004-11-05	Biosense Webster, Inc.	BIOSENSE WEBSTER NAVISTAR/CELSIUS THERMO COOL DIAGNOSTIC/ABLATION DEFLECTABLE TIP CATHETERS	P030031 FDA

Autorisations 510(k) portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Aucun dans la vue vérifiée.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Vocabulaire d’ArrHub

Électrophysiologie

OAD est l’un des 56 codes de produit du vocabulaire d’électrophysiologie d’ArrHub, chacun tenu avec son dossier de classification de la FDA pour référence. Entrée de vocabulaire vérifiée le 20 septembre 2026.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)device/classification.json?search=product_code:OAD

{
  "id": "fda_product_code:OAD",
  "vocabulary": "fda_product_code",
  "term": "OAD",
  "definition": "Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Flutter",
  "attrs": {
    "device_class": "3",
    "review_panel": "CV",
    "medical_specialty": "Unknown",
    "regulation_number": ""
  },
  "jurisdiction": "US",
  "authority": "FDA",
  "ep_relevant": true,
  "source_url": "https://api.fda.gov/device/classification.json?search=product_code:OAD",
  "verified_by": "Bruno Deslauriers",
  "verified_at": "2026-09-20T01:22:27.524165+00:00",
  "notes": "Fetched from https://open.fda.gov/apis/device/classification/",
  "created_at": "2026-09-20T01:19:09.438213+00:00",
  "updated_at": "2026-09-20T01:18:55.131+00:00"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à api.fda.gov fait foi en cas de divergence.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

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