Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode

Classification de produit de la FDA. Classe d’instrument 3. Comité d’examen CV.

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Classification

Chaque ligne est un champ du dossier openFDA. Le nom en gris est le nom du champ dans la documentation d’openFDA (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Code de produit	OJX	product_code
Nom de l’instrument	Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode	device_name
Classe d’instrument	3	device_class
Comité d’examen	CV	review_panel
Numéro de règlement	vide	regulation_number
Spécialité médicale	Unknown	medical_specialty

Source : openFDA de la FDA, device/classification, code de produit OJX, tel que tenu dans le vocabulaire contrôlé d’ArrHub avec sa référence. Domaine public (CC0).

Dossiers de PMA portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Décision	Demandeur	Instrument	Dossier
2026-06-24	Medtronic, Inc.	Attain Ability Lead (4196, 4296), Attain Ability Lead (4396), Attain Performa Lead (4298, 4398, 4598), Attain Stability (tronqué dans le dossier de la FDA)	P080006/S193 FDA
2026-04-15	Medtronic, Inc.	Attain Ability Lead, Attain Performa Lead (4398,4598), Attain Performa Lead (4298), Attain Stability Quad MRI Lead	P080006/S192 FDA
2026-02-10	Medtronic, Inc.	Attain StarFix Lead	P060039/S119 FDA
2009-04-07	Medtronic, Inc.	MEDTRONIC ATTAIN ABILITY MODEL 4196 LEAD	P080006 FDA
2008-06-13	Medtronic, Inc.	ATTAIN STARFIX MODEL 4195 LEAD	P060039 FDA

Autorisations 510(k) portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Aucun dans la vue vérifiée.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Vocabulaire d’ArrHub

Électrophysiologie

OJX est l’un des 56 codes de produit du vocabulaire d’électrophysiologie d’ArrHub, chacun tenu avec son dossier de classification de la FDA pour référence. Entrée de vocabulaire vérifiée le 20 septembre 2026.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)device/classification.json?search=product_code:OJX

{
  "id": "fda_product_code:OJX",
  "vocabulary": "fda_product_code",
  "term": "OJX",
  "definition": "Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode",
  "attrs": {
    "device_class": "3",
    "review_panel": "CV",
    "medical_specialty": "Unknown",
    "regulation_number": ""
  },
  "jurisdiction": "US",
  "authority": "FDA",
  "ep_relevant": true,
  "source_url": "https://api.fda.gov/device/classification.json?search=product_code:OJX",
  "verified_by": "Bruno Deslauriers",
  "verified_at": "2026-09-20T01:22:27.524165+00:00",
  "notes": "Fetched from https://open.fda.gov/apis/device/classification/",
  "created_at": "2026-09-20T01:19:17.515628+00:00",
  "updated_at": "2026-09-20T01:19:03.212+00:00"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à api.fda.gov fait foi en cas de divergence.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

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