Leadless Pacemaker

Classification de produit de la FDA. Classe d’instrument 3. Comité d’examen CV.

Ouvrir sur la FDADossier de l’organismeJSON

Classification

Chaque ligne est un champ du dossier openFDA. Le nom en gris est le nom du champ dans la documentation d’openFDA (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Code de produit	PNJ	product_code
Nom de l’instrument	Leadless Pacemaker	device_name
Classe d’instrument	3	device_class
Comité d’examen	CV	review_panel
Numéro de règlement	870.3610	regulation_number
Spécialité médicale	Cardiovascular	medical_specialty

Source : openFDA de la FDA, device/classification, code de produit PNJ, tel que tenu dans le vocabulaire contrôlé d’ArrHub avec sa référence. Domaine public (CC0).

Dossiers de PMA portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Décision	Demandeur	Instrument	Dossier
2026-08-27	ABBOTT MEDICAL	Aveir VR Leadless System	P150035/S041 FDA
2026-07-31	Medtronic, Inc.	Micra AV TPS (MC1AVR1); Micra AV2 TPS (MC2AVR1); Micra TPS (MC1VR01); Micra VR2 TPS (MC2VR01)	P150033/S229 FDA
2026-07-31	Medtronic, Inc.	Micra AV TPS (MC1AVR1); Micra AV2 TPS (MC2AVR1); Micra TPS (MC1VR01); Micra VR2 TPS (MC2VR01)	P150033/S228 FDA
2026-07-21	ABBOTT MEDICAL	Aveir™ Leadless System	P150035/S035 FDA
2026-06-17	ABBOTT MEDICAL	AVEIR Patient Transmitter LSRM01	P150035/S040 FDA
2026-06-11	ABBOTT MEDICAL	The AVEIR Leadless Pacemaker (LP)	P150035/S039 FDA
2026-06-04	Medtronic, Inc.	Micra™ Scalable Catheter Delivery System (Micra AV TPS MC1AVR1; Micra AV2 TPS MC2AVR1; Micra TPS MC1VR01; Micra VR2 TPS (tronqué dans le dossier de la FDA)	P150033/S224 FDA
2026-05-29	ABBOTT MEDICAL	Aveir VR (LSCD111); DR Delivery Catheter (LSCD201)	P150035/S038 FDA
2026-05-08	Medtronic, Inc.	Micra Cathode Press Station 2	P150033/S227 FDA
2026-04-30	Medtronic, Inc.	Micra AV TPS; Micra AV2 TPS; Micra TPS; Micra VR2 TPS	P150033/S226 FDA
2026-04-30	Medtronic, Inc.	Micra AV TPS (MC1AVR1); Micra AV2 TPS (MC2AVR1); Micra TPS (MC1VR01); Micra VR2 TPS (MC2VR01)	P150033/S223 FDA
2026-04-24	ABBOTT MEDICAL	Aveir Leadless System	P150035/S037 FDA
2026-04-22	Medtronic, Inc.	Micra Transcatheter Pacing System	P150033/S225 FDA
2026-04-03	ABBOTT MEDICAL	AVEIR Leadless Pacemaker, ventricular (LSP112V, LSP202V); Aveir Delivery Catheter (LSCD111, LSCD201)	P150035/S036 FDA
2026-02-23	ABBOTT MEDICAL	Aveir DR Delivery Catheter (LSCD201)	P150035/S034 FDA
2026-02-23	Medtronic, Inc.	Miera AV TPS; Miera TPS	P150033/S222 FDA
2026-02-19	ABBOTT MEDICAL	Aveir™ VR Leadless Pacemaker, Aveir™ Leadless Pacemaker (Right Ventricular)	P150035/S026 FDA
2026-02-11	Medtronic, Inc.	Micra Transcatheter Pacing System (MC1VR01), Micra AV Transcatheter Pacing System (MC1AVR1), Micra VR2 Transcatheter Pac (tronqué dans le dossier de la FDA)	P150033/S221 FDA
2026-02-10	Medtronic, Inc.	Micra AV2 TPS; Micra VR2 TPS	P150033/S220 FDA
2022-03-31	ABBOTT MEDICAL	Aveir VR Leadless System	P150035 FDA
2016-04-06	Medtronic, Inc.	MEDTRONIC MICRA TRANSCATHETER PACEMAKER SYSTEM	P150033 FDA

Autorisations 510(k) portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Aucun dans la vue vérifiée.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Vocabulaire d’ArrHub

Électrophysiologie

PNJ est l’un des 56 codes de produit du vocabulaire d’électrophysiologie d’ArrHub, chacun tenu avec son dossier de classification de la FDA pour référence. Entrée de vocabulaire vérifiée le 20 septembre 2026.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)device/classification.json?search=product_code:PNJ

{
  "id": "fda_product_code:PNJ",
  "vocabulary": "fda_product_code",
  "term": "PNJ",
  "definition": "Leadless Pacemaker",
  "attrs": {
    "device_class": "3",
    "review_panel": "CV",
    "medical_specialty": "Cardiovascular",
    "regulation_number": "870.3610"
  },
  "jurisdiction": "US",
  "authority": "FDA",
  "ep_relevant": true,
  "source_url": "https://api.fda.gov/device/classification.json?search=product_code:PNJ",
  "verified_by": "Bruno Deslauriers",
  "verified_at": "2026-09-20T01:22:27.524165+00:00",
  "notes": "Fetched from https://open.fda.gov/apis/device/classification/",
  "created_at": "2026-09-20T01:19:15.737131+00:00",
  "updated_at": "2026-09-20T01:19:01.451+00:00"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à api.fda.gov fait foi en cas de divergence.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.