PULSESELECT PULSED FIELD ABLATION SYSTEM

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe IV. Statut D, que le registre définit comme Issued/Conditional. Première délivrance le 13 décembre 2023.

Ouvrir sur Santé CanadaDossier de l’organismeJSON

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Numéro d’homologation	110572	original_licence_no
Statut de l’homologation	D (Issued/Conditional)	licence_status
Classe de risque de la demande	4	appl_risk_class
Nom de l’homologation	PULSESELECT PULSED FIELD ABLATION SYSTEM	licence_name
Nom de l’homologation, français	PULSESELECT PULSED FIELD ABLATION SYSTEM	licence_name_fr
Date de la première homologation délivrée	2023-12-13	first_licence_status_dt
Date d’annulation	null	end_date
Type d’homologation	System	licence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise	114663	company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 110572, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

MEDTRONIC INC.

710 Medtronic Parkway N.E.
Minneapolis MN 55432, US

Statut de l’entreprise A

Toutes les homologations de cette entrepriseDossier d’entreprise sur Santé Canada

Rattachement

Aucun alias vérifié dans la table d’ArrHub ; le nom reste tel que le registre l’écrit.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 110572, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrument	Nom commercial	Ajouté à l’homologation	Retiré
1056245JSON	PULSESELECT PULSED FIELD ABLATION LOOP CATHETER	2023-12-13	null
1056246JSON	PULSESELECT PULSED FIELD ABLATION GENERATOR	2023-12-13	null
1056247JSON	PULSESELECT PULSED FIELD ABLATION REMOTE CONTROL	2023-12-13	null
1056248JSON	PULSESELECT PULSED FIELD ABLATION CATHETER INTERFACE CABLE	2023-12-13	null
1056249JSON	PULSESELECT PULSED FIELD ABLATION ELECTROGRAM CABLE	2023-12-13	null
1056250JSON	PULSESELECT PULSED FIELD ABLATION FOOT SWITCH	2023-12-13	null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 110572, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

RDS16489JSON

Amendment device licence application, demande 402152

Date de la décision 2025-12-15. Déposée le 2025-09-22.

N’imprime aucune condition.

RDS14864JSON

Amendment device licence application, demande 389707

Date de la décision 2025-01-20. Déposée le 2024-12-20.

N’imprime aucune condition.

RDS14608JSON

New device licence application, demande 365927

Date de la décision 2023-12-13. Déposée le 2023-08-03.

N’imprime aucune condition.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié à la FDA

P230017

PMA initiale, code de produit QZI. Décision de la FDA du 13 décembre 2023. Appariement confirmé selon le protocole de vérification par product name, human review, le 24 septembre 2026 ; classe de référence pfa_system.

Les deux dates d’organisme tombent le même jour.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=110572&lang=en&type=json

{
  "original_licence_no": 110572,
  "licence_status": "D",
  "licence_status_desc": "Issued/Conditional",
  "appl_risk_class": 4,
  "licence_name": "PULSESELECT PULSED FIELD ABLATION SYSTEM",
  "licence_name_fr": "PULSESELECT PULSED FIELD ABLATION SYSTEM",
  "first_licence_status_dt": "2023-12-13",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "System",
  "company_id": 114663,
  "company_name": "MEDTRONIC INC.",
  "country_cd": "US",
  "city": "Minneapolis",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=110572&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:28.426833+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=110572&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=114663&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.