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Dossier d’homologation de Santé Canada

Homologation 64122

CARDIOBLATE SURGICAL ABLATION DEVICES

Homologation d’instrument médical inscrite à la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada. Classe IV. Statut I, que le registre définit comme Issued/Active. Première délivrance le 5 avril 2004.

Homologation

Chaque ligne est un champ du dossier de l’organisme. Le nom en gris à côté du libellé est le nom du champ dans la documentation de l’organisme (en anglais).

ChampValeurNom du champ
Numéro d’homologation64122original_licence_no
Statut de l’homologationI (Issued/Active)licence_status
Classe de risque de la demande4appl_risk_class
Nom de l’homologationCARDIOBLATE SURGICAL ABLATION DEVICESlicence_name
Nom de l’homologation, françaisCARDIOBLATE SURGICAL ABLATION DEVICESlicence_name_fr
Date de la première homologation délivrée2004-04-05first_licence_status_dt
Date d’annulationnullend_date
Type d’homologationSystemlicence_type_desc
Numéro d’identification de l’entreprise114663company_id

Source : MDALL de Santé Canada, homologation 64122, dossier API récupéré le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Codes de statut tels que définis dans le guide de l’API MDALL.

Entreprise

Le titulaire de l’homologation tel que le registre l’inscrit. La page de l’entreprise liste chaque homologation sous ce numéro d’identification.

MEDTRONIC INC.

710 Medtronic Parkway N.E.
Minneapolis MN 55432, US

Statut de l’entreprise A

Rattachement

Aucun alias vérifié dans la table d’ArrHub ; le nom reste tel que le registre l’écrit.

Instruments sous cette homologation

Chaque instrument que le registre liste sous l’homologation 64122, avec la date de son ajout. Un ajout ultérieur ne change pas la date de la première homologation délivrée.

ID de l’instrumentNom commercialAjouté à l’homologationRetiré
424709JSONCARDIOBLATE BIPOLAR SURGICAL ABLATION SYSTEM - GENERATOR2004-04-05null
424710JSONCARDIOBLATE BIPOLAR SURGICAL ABLATION SYSTEM - ABLATION ELECTRODE DEVICE2004-04-05null
424711JSONCARDIOBLATE BIPOLAR SURGICAL ABLATION SYSTEM - REMOTE CONTROL FOOT SWITCH2004-04-05null
424712JSONCARDIOBLATE BIPOLAR SURGICAL ABLATION SYSTEM - CORDS AND CABLES2004-04-05null
243048JSONCARDIOBLATE BIPOLAR SURGICAL ABLATION SYSTEM - GEMINI - X ABLATION DEVICE2008-03-14null
1031048JSONCARDIOBLATE SURGICAL ABLATION PEN2021-10-06null
1031049JSONCARDIOBLATE XL SURGICAL ABLATION PEN2021-10-06null
1031050JSONCARDIOBLATE BP2 SURGICAL ABLATION DEVICE2021-10-06null
1031051JSONCARDIOBLATE LP SURGICAL ABLATION DEVICE2021-10-06null
1031052JSONCARDIOBLATE GEMINI-S SURGICAL ABLATION DEVICE2021-10-06null

Source : MDALL de Santé Canada, dossiers d’instruments de l’homologation 64122, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Les identifiants d’instrument renvoient au dossier d’instrument de l’organisme.

Sommaires de décision

Les sommaires des décisions réglementaires que Santé Canada a publiés pour cette homologation, du plus récent au plus ancien. Chacun renvoie au dossier de l’organisme.

RDS17486JSON

Amendment device licence application, demande 414880

Date de la décision 2026-09-16. Déposée le 2026-07-17.

N’imprime aucune condition.

RDS12837JSON

Amendment device licence application, demande 356688

Date de la décision 2023-01-23. Déposée le 2022-12-12.

N’imprime aucune condition.

RDS11952JSON

Amendment device licence application, demande 331617

Date de la décision 2021-10-06. Déposée le 2021-05-10.

N’imprime aucune condition.

Source : Santé Canada, Registre des médicaments et des produits de santé, sommaires des décisions réglementaires, récupérés le 2026-10-10 22:15 heure de l’Est. Conditions telles que le sommaire les imprime.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Électrophysiologie

Confirmé après examen, avant le 24 septembre 2026 ; la fiche d’examen ne porte pas d’horodatage.

Dossier apparié

Aucun appariement confirmé entre les deux registres pour ce dossier.

Vu pour la première fois par l’instantané hebdomadaire d’ArrHub : 2026-09-20 09:05 heure de l’Est.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)api/medical-devices/licence/?id=64122&lang=en&type=json
{
  "original_licence_no": 64122,
  "licence_status": "I",
  "licence_status_desc": "Issued/Active",
  "appl_risk_class": 4,
  "licence_name": "CARDIOBLATE SURGICAL ABLATION DEVICES",
  "licence_name_fr": "CARDIOBLATE SURGICAL ABLATION DEVICES",
  "first_licence_status_dt": "2004-04-05",
  "end_date": null,
  "licence_type_desc": "System",
  "company_id": 114663,
  "company_name": "MEDTRONIC INC.",
  "country_cd": "US",
  "city": "Minneapolis",
  "source_url": "https://health-products.canada.ca/api/medical-devices/licence/?id=64122&lang=en&type=json",
  "verified_at": "2026-09-20T02:17:28.644842+00:00",
  "ep_confirmed_at": null,
  "collected_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "last_checked_at": "2026-10-11T02:15:33.877+00:00",
  "record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?licenceId=64122&type=active&lang=eng",
  "company_record_url": "https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information?companyId=114663&lang=eng"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à health-products.canada.ca fait foi en cas de divergence.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.

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