Implantable Pulse Generator, Pacemaker (Non-Crt)

Classification de produit de la FDA. Classe d’instrument 3. Comité d’examen CV.

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Classification

Chaque ligne est un champ du dossier openFDA. Le nom en gris est le nom du champ dans la documentation d’openFDA (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Code de produit	LWP	product_code
Nom de l’instrument	Implantable Pulse Generator, Pacemaker (Non-Crt)	device_name
Classe d’instrument	3	device_class
Comité d’examen	CV	review_panel
Numéro de règlement	vide	regulation_number
Spécialité médicale	Unknown	medical_specialty

Source : openFDA de la FDA, device/classification, code de produit LWP, tel que tenu dans le vocabulaire contrôlé d’ArrHub avec sa référence. Domaine public (CC0).

Dossiers de PMA portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Décision	Demandeur	Instrument	Dossier
2026-07-31	Medtronic, Inc.	Percepta Bipolar CRT-P (W1TR01); Percepta Quadripolar CRT-P (W4TR01); Serena Bipolar CRT-P (W1TR02); Serena Quadripolar (tronqué dans le dossier de la FDA)	P010015/S589 FDA
2026-07-31	Medtronic, Inc.	Consulta CRT-P (C4TR01); Percepta Bipolar CRT-P (W1TR01); Percepta Quadripolar CRT-P (W4TR01); Serena Bipolar CRT-P (W1T (tronqué dans le dossier de la FDA)	P010015/S588 FDA
2026-07-23	Boston Scientific	ESSENTIO™ MRI SR SL (L110); ESSENTIO™ MRI DR SL (L111); ESSENTIO™ MRI DR EL (L131); PROPONENT™ MRI SR SL (L210); PROPONE (tronqué dans le dossier de la FDA)	P150012/S189 FDA
2026-07-23	Boston Scientific Corp	ESSENTIO™ SR SL (L100); ESSENTIO™ DR SL (L101); ESSENTIO™ DR EL (L121); PROPONENT™ SR SL (L200); PROPONENT™ DR SL (L201)	N970003/S309 FDA
2026-07-21	ABBOTT MEDICAL	Assurity MRI / Endurity MRI Pacemakers	P140033/S101 FDA
2026-07-16	Medtronic, Inc.	Percepta Bipolar CRT-P, Percepta Quadripolar CRT-P, Serena Bipolar CRT-P, Serena Quadripolar CRT-P, Solara Bipolar CRT-P (tronqué dans le dossier de la FDA)	P010015/S587 FDA
2026-07-01	Boston Scientific	INGENIO MRI, VITALIO MRI, FORMIO MRI, ESSENTIO MRI, PROPONENT MRI, ACCOLADE MRI	P150012/S182 FDA
2026-07-01	Boston Scientific Corp	ADVANTIO, INGENIO, VITALIO, FORMIO, ESSENTIO, ACCOLADE, PROPONENT, (INSIGNIA and ALTRUA 2	N970003/S307 FDA
2026-06-09	Boston Scientific	LD INGEVITY™ PLUS AF	P150012/S188 FDA
2026-06-03	Boston Scientific	Ingevity MRI Leads: Ingevity MRI Lead Models: 7731, 7732, 7735, 7736, 7740, 7741, 7742 Ingevity+ Lead Models: 7831, 7832 (tronqué dans le dossier de la FDA)	P150012/S186 FDA
2026-06-03	Boston Scientific	ESSENTIO MRI, PROPONENT MRI, ACCOLADE MRI	P150012/S185 FDA
2026-06-03	Boston Scientific Corp	ALTRUA 2, ESSENTIO, PROPONENT, ACCOLADE	N970003/S308 FDA
2026-06-01	Boston Scientific	INGEVITYTM+ Lead Passive Models	P150012/S187 FDA
2026-05-19	Boston Scientific	INGEVITY™ MRI; INGEVITY™+; INGEVITY™+ Passive	P150012/S184 FDA
2026-05-15	Boston Scientific	Stylet Models (5003, 5004, 5005, 5012, 5013, 5014); INGEVITY™ Attachable Suture Sleeve (aka Lead Stabilizer) (Model 6402 (tronqué dans le dossier de la FDA)	P150012/S183 FDA
2026-05-14	Medtronic, Inc.	Percepta Bipolar CRT-P (WlTR0l); Percepta Quadripolar CRT-P (W4TR01); Serena Bipolar CRT-P (WlTR02); Serena Quadripolar (tronqué dans le dossier de la FDA)	P010015/S583 FDA
2026-04-30	Medtronic, Inc.	Percepta Bipolar CRT-P (W1TR01); Percepta Quadripolar CRT-P (W4TR01); Serena Bipolar CRT-P (W1TR02); Serena Quadripolar (tronqué dans le dossier de la FDA)	P010015/S581 FDA
2026-04-24	ABBOTT MEDICAL	Assurity MRI, Endurity MRI family of Pacemakers	P140033/S102 FDA
2026-04-23	Medtronic, Inc.	Percepta Bipolar CRT-P (W1TR01); Percepta Quadripolar CRT-P (W4TR01); Serena Bipolar CRTP (W1TR02); Serena Quadripolar C (tronqué dans le dossier de la FDA)	P010015/S585 FDA
2026-04-15	Medtronic, Inc.	Attain Bipolar OTW Lead; Attain OTW L V Lead	P010015/S586 FDA
2026-04-10	Boston Scientific	• Lead Stylets, Straight, X-Soft Models 5003, 5004, 5005 • Lead Stylets, Long Tapered, Soft Models 5012, 5013, 5014	P150012/S181 FDA
2026-04-01	Boston Scientific Corp	PULSAR/PULSAR MAX IMPLANTABLE PULSE GENERATOR SYSTEM WITH CONSULT SOFTWARE	N970003/S306 FDA
2026-03-27	Medtronic, Inc.	Percepta Bipolar CRT-P; Percepta Quadripolar CRT-P; Serena Bipolar CRT-P; Serena Quadripolar CRT-P; Solara Bipolar CRT-P (tronqué dans le dossier de la FDA)	P010015/S584 FDA
2026-03-18	Boston Scientific	INGEVITY™+ Pace / Sense Lead – Tined Fixation Models 7831 (52 cm, Straight) 7832 (59 cm, Straight) 7835 (45 cm, Atrial J (tronqué dans le dossier de la FDA)	P150012/S178 FDA
2026-03-06	Medtronic, Inc.	Percepta Bipolar CRT-P; Percepta Quadripolar CRT-P; Serena Bipolar CRT-P; Serena Quadripolar CRT-P; Solara Bipolar CRT-P (tronqué dans le dossier de la FDA)	P010015/S582 FDA
2026-02-13	Boston Scientific	INGEVITY™ MRI/ model 7731; INGEVITY™ MRI/ model 7732; INGEVITY™ MRI/ model 7735; INGEVITY™ MRI/ model 7736; INGEVITY™ MR (tronqué dans le dossier de la FDA)	P150012/S179 FDA
2026-02-12	Medtronic, Inc.	Consulta CRT-P C4TR01 Syncra CRT-P C2TR01	P010015/S580 FDA
2026-02-10	Medtronic, Inc.	Attain OTW LV Lead; Consulta CRT-P; Percepta Bipolar CRT-P; Percepta Quadripolar CRT-P; Serena Bipolar CRT-P; Serena Qua (tronqué dans le dossier de la FDA)	P010015/S579 FDA
2026-02-10	Medtronic, Inc.	Consulta CRT-P (C4TR01); Percepta Bipolar CRT-P (W1TR01); Percepta Quadripolar CRT-P (W4TR01); Serena Bipolar CRT-P (W1T (tronqué dans le dossier de la FDA)	P010015/S578 FDA
2026-01-23	Medtronic, Inc.	Percepta Bipolar CRT-P; Perceota Quadrioolar CRT-P; Serena Bipolar CRT-P; Serena Quadripolar CRT-P; Solara Bipolar CRT-P (tronqué dans le dossier de la FDA)	P010015/S577 FDA
2026-01-23	Medtronic, Inc.	Consulta CRT-P; Percepta Bipolar CRT-P; Percepta Quadripolar CRT-P; Serena Bipolar CRTP; Serena Quadripolar CRT-P; Solar (tronqué dans le dossier de la FDA)	P010015/S576 FDA
2026-01-09	Boston Scientific	INGEVITY™ Family Bradycardia Leads	P150012/S177 FDA
2026-01-08	Boston Scientific	Accolade MRI Pacemakers- ACCOLADE MRI Models: L310, L311, L331; ESSENTIO MRI Models: L110, L111, L131; PROPONENT Models: (tronqué dans le dossier de la FDA)	P150012/S169 FDA
2026-01-08	Boston Scientific Corp	Accolade Pacemakers: ACCOLADE Models: L300, L301, L321; ALTRUA 2 Models: S701, S702, S722; ESSENTIO Models: L100, L101, (tronqué dans le dossier de la FDA)	N970003/S301 FDA
2017-01-31	ABBOTT MEDICAL	Assurity MRI and Endurity MRI Pacemakers, Tendril MRI Lead, MRI Activator, Merlin PCS Programer Software	P140033 FDA
2016-04-25	Boston Scientific	IMAGEREADY MR CONDITIONAL PACING SYSTEM AND INGEVITY PACE/SENSE LEAD	P150012 FDA
2001-08-28	Medtronic, Inc.	MEDTRONIC INSYNC(TM) BIVENTRICAL PACING SYSTEM	P010015 FDA
1999-06-03	Boston Scientific Corp	PULSAR/PULSAR MAX IMPLANTABLE PULSE GENERATOR SYSTEM WITH CONSULT SOFTWARE	N970003 FDA

Autorisations 510(k) portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Aucun dans la vue vérifiée.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Vocabulaire d’ArrHub

Électrophysiologie

LWP est l’un des 56 codes de produit du vocabulaire d’électrophysiologie d’ArrHub, chacun tenu avec son dossier de classification de la FDA pour référence. Entrée de vocabulaire vérifiée le 20 septembre 2026.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)device/classification.json?search=product_code:LWP

{
  "id": "fda_product_code:LWP",
  "vocabulary": "fda_product_code",
  "term": "LWP",
  "definition": "Implantable Pulse Generator, Pacemaker (Non-Crt)",
  "attrs": {
    "device_class": "3",
    "review_panel": "CV",
    "medical_specialty": "Unknown",
    "regulation_number": ""
  },
  "jurisdiction": "US",
  "authority": "FDA",
  "ep_relevant": true,
  "source_url": "https://api.fda.gov/device/classification.json?search=product_code:LWP",
  "verified_by": "Bruno Deslauriers",
  "verified_at": "2026-09-20T01:22:27.524165+00:00",
  "notes": "Fetched from https://open.fda.gov/apis/device/classification/",
  "created_at": "2026-09-20T01:19:14.871164+00:00",
  "updated_at": "2026-09-20T01:19:00.568+00:00"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à api.fda.gov fait foi en cas de divergence.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

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