Left Atrial Appendage Clip, Implantable

Classification de produit de la FDA. Classe d’instrument 2. Comité d’examen CV.

Ouvrir sur la FDADossier de l’organismeJSON

Classification

Chaque ligne est un champ du dossier openFDA. Le nom en gris est le nom du champ dans la documentation d’openFDA (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Code de produit	PZX	product_code
Nom de l’instrument	Left Atrial Appendage Clip, Implantable	device_name
Classe d’instrument	2	device_class
Comité d’examen	CV	review_panel
Numéro de règlement	878.4300	regulation_number
Spécialité médicale	General, Plastic Surgery	medical_specialty

Source : openFDA de la FDA, device/classification, code de produit PZX, tel que tenu dans le vocabulaire contrôlé d’ArrHub avec sa référence. Domaine public (CC0).

Dossiers de PMA portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Aucun dans la vue vérifiée.

Autorisations 510(k) portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Décision	Demandeur	Instrument	Dossier
2026-06-26	Edwards Lifesciences	ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS135); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS140); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS145); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS150)	K254232 FDA
2026-05-22	Genesee Biomedical, Inc.	ATLAAS (Atraumatic Left Atrial Appendage System) (AD)	K252917 FDA

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Vocabulaire d’ArrHub

Électrophysiologie

PZX est l’un des 56 codes de produit du vocabulaire d’électrophysiologie d’ArrHub, chacun tenu avec son dossier de classification de la FDA pour référence. Entrée de vocabulaire vérifiée le 20 septembre 2026.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)device/classification.json?search=product_code:PZX

{
  "id": "fda_product_code:PZX",
  "vocabulary": "fda_product_code",
  "term": "PZX",
  "definition": "Left Atrial Appendage Clip, Implantable",
  "attrs": {
    "device_class": "2",
    "review_panel": "CV",
    "medical_specialty": "General, Plastic Surgery",
    "regulation_number": "878.4300"
  },
  "jurisdiction": "US",
  "authority": "FDA",
  "ep_relevant": true,
  "source_url": "https://api.fda.gov/device/classification.json?search=product_code:PZX",
  "verified_by": "Bruno Deslauriers",
  "verified_at": "2026-09-20T01:22:27.524165+00:00",
  "notes": "Fetched from https://open.fda.gov/apis/device/classification/",
  "created_at": "2026-09-20T01:19:33.503551+00:00",
  "updated_at": "2026-09-20T01:19:19.213+00:00"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à api.fda.gov fait foi en cas de divergence.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

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