Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation

Classification de produit de la FDA. Classe d’instrument 3. Comité d’examen CV.

Ouvrir sur la FDADossier de l’organismeJSON

Classification

Chaque ligne est un champ du dossier openFDA. Le nom en gris est le nom du champ dans la documentation d’openFDA (en anglais).

Champ	Valeur	Nom du champ
Code de produit	OAE	product_code
Nom de l’instrument	Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation	device_name
Classe d’instrument	3	device_class
Comité d’examen	CV	review_panel
Numéro de règlement	vide	regulation_number
Spécialité médicale	Unknown	medical_specialty

Source : openFDA de la FDA, device/classification, code de produit OAE, tel que tenu dans le vocabulaire contrôlé d’ArrHub avec sa référence. Domaine public (CC0).

Dossiers de PMA portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Décision	Demandeur	Instrument	Dossier
2026-08-17	Biosense Webster, Inc.	TX eco Cable	P210027/S017 FDA
2026-08-07	ABBOTT MEDICAL	TactiSys Quartz Equipment; Ampere Generator	P220013/S033 FDA
2026-08-07	St Jude Medical	TactiSys Quartz Equipment; Ampere Generator	P130026/S102 FDA
2026-08-06	Medtronic Cryocath, LP	Stop AF First	P100010/S152 FDA
2026-07-23	ABBOTT MEDICAL	TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™, TactiSys™ Quartz Equipment, TactiSys™ Quartz, TactiFlex™ Radiofrequency C (tronqué dans le dossier de la FDA)	P220013/S030 FDA
2026-06-05	ABBOTT MEDICAL	TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™	P220013/S031 FDA
2026-06-05	St Jude Medical	TactiCath™ Contact Force Ablation Catheter, Sensor Enabled™	P130026/S100 FDA
2026-05-29	Boston Scientific Corporation	POLARx and POLARx Cryoablation Balloon Catheters; POLARSHEATH Steerable Sheaths; SMARTFREEZE Cryoablation System Console (tronqué dans le dossier de la FDA)	P220032/S012 FDA
2026-05-29	ABBOTT MEDICAL	TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ (TactiFlex™ SE)	P220013/S032 FDA
2026-05-29	St Jude Medical	TactiCath™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ (TactiCath™ SE)	P130026/S101 FDA
2026-05-28	ABBOTT MEDICAL	TactiFlex™ Sensor Enabled™ Ablation Catheter	P220013/S022 FDA
2026-05-15	ABBOTT MEDICAL	TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ (A-TFSE-D; A-TFSE-F; A-TFSE-J; A-TFSE-DD; A-TFSE-DF; A-TFSE-FF; A-TFSE-FJ; (tronqué dans le dossier de la FDA)	P220013/S029 FDA
2026-05-15	St Jude Medical	TactiCath™ CF Ablation Catheter, Sensor Enabled™ (A-TCSE-D; A-TCSE-F; A-TCSE-J; A-TCSE-DD; A-TCSE-DF; A-TCSE-FF; A-TCSE- (tronqué dans le dossier de la FDA)	P130026/S099 FDA
2026-04-23	Medtronic Cryocath, LP	Freezor MAX 209F3,209F5	P100010/S153 FDA
2026-04-17	Biosense Webster, Inc.	QDOT MICRO™ System	P210027/S016 FDA
2026-02-03	ABBOTT MEDICAL	TactiFlex Ablation Catheter SE (A-TFSE-D, A-TFSE-F, A-TFSE-J, A-TFSE-DD, A-TFSE-DF, A-TFSE-FF, A-TFSE-FJ, A-TFSE-JJ, A-T (tronqué dans le dossier de la FDA)	P220013/S027 FDA
2026-01-15	ABBOTT MEDICAL	TactiFlex™ Sensor Enabled™	P220013/S026 FDA
2026-01-15	St Jude Medical	TactiCath™ Sensor Enabled™	P130026/S098 FDA
2026-01-08	ABBOTT MEDICAL	TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ (TactiFlex SE)	P220013/S025 FDA
2026-01-08	St Jude Medical	TactiCath™ Contact Force Ablation Catheter, Sensor Enabled™ (TactiCath SE)	P130026/S097 FDA
2023-08-08	Boston Scientific Corporation	POLARx/POLARx FIT Cryoablation Catheters, SMARTFREEZE Cryoablation Console, Accessories	P220032 FDA
2023-05-18	ABBOTT MEDICAL	TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™, TactiSys™ Quartz Equipment, TactiSys™ Quartz, TactiFlex™ Radiofrequency C (tronqué dans le dossier de la FDA)	P220013 FDA
2022-11-23	Biosense Webster, Inc.	QDOT MICRO™ System	P210027 FDA
2014-10-24	St Jude Medical	TACTICATH QUARTZ SET	P130026 FDA
2010-12-17	Medtronic Cryocath, LP	ARCTIC FRONT CRYOCATHETER SYSTEM	P100010 FDA

Autorisations 510(k) portant ce code

Chaque dossier vérifié qu’ArrHub détient sous ce code, du plus récent au plus ancien.

Aucun dans la vue vérifiée.

ArrHub

Ce qu’ArrHub ajoute au dossier. Tout ce qui précède cette ligne appartient à l’organisme ; tout ce qui suit est d’ArrHub, daté et attribué.

Vocabulaire d’ArrHub

Électrophysiologie

OAE est l’un des 56 codes de produit du vocabulaire d’électrophysiologie d’ArrHub, chacun tenu avec son dossier de classification de la FDA pour référence. Entrée de vocabulaire vérifiée le 20 septembre 2026.

Dossier brut

Le dossier stocké tel qu’ArrHub le tient, pour qui veut vérifier la page par rapport à lui.

Afficher le dossier brut (JSON)device/classification.json?search=product_code:OAE

{
  "id": "fda_product_code:OAE",
  "vocabulary": "fda_product_code",
  "term": "OAE",
  "definition": "Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation",
  "attrs": {
    "device_class": "3",
    "review_panel": "CV",
    "medical_specialty": "Unknown",
    "regulation_number": ""
  },
  "jurisdiction": "US",
  "authority": "FDA",
  "ep_relevant": true,
  "source_url": "https://api.fda.gov/device/classification.json?search=product_code:OAE",
  "verified_by": "Bruno Deslauriers",
  "verified_at": "2026-09-20T01:22:27.524165+00:00",
  "notes": "Fetched from https://open.fda.gov/apis/device/classification/",
  "created_at": "2026-09-20T01:19:08.9525+00:00",
  "updated_at": "2026-09-20T01:18:54.512+00:00"
}

La page lisible est rendue à partir du dossier tenu dans la vue vérifiée d’ArrHub ; le dossier de l’organisme à api.fda.gov fait foi en cas de divergence.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

Signalez un lien brisé ou une inscription qui ne correspond pas à sa source : alerts@arrhub.com. Les corrections sont publiées, avec leur date, à arrhub.com/corrections.