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Les décisions de la FDA sous les codes de produit MTD, NLG, DXX, DQK, telles que le dossier de la FDA les écrit, avec l’organisation propriétaire et l’homologation de Santé Canada que le registre apparie à la décision. 5 décisions.

MTD · NLG · DXX · DQK

Instrument (dossier de la FDA)PropriétaireDécision de la FDAHomologation de Santé Canada
Vektor Computational ECG Mapping System (vMap®)Vektor Medical, Inc.Non rattaché510(k) 2025-12-04K252429 · JSON · Dossier ArrHubAucune homologation au 14 octobre 2026
DeepRhythmAIMedicalgorithmics S.A.Non rattaché510(k) 2025-12-11K253141 · JSON · Dossier ArrHubAucune homologation au 14 octobre 2026
OptiMap Catheter - 50mm (OPTI-CATH2-50)Cortex, Inc.Non rattaché510(k) 2026-03-13K253205 · JSON · Dossier ArrHubAucune homologation au 14 octobre 2026
OptiMap Catheter - 60mm (OPTI-CATH2-60)Cortex, Inc.Non rattaché510(k) 2026-04-23K261012 · JSON · Dossier ArrHubAucune homologation au 14 octobre 2026
GenesisX RMNStereotaxis, Inc.Stereotaxis510(k) 2026-08-27K262744 · JSON · Dossier ArrHubAucune homologation au 14 octobre 2026

Le registre et cette page commencent le 1er janvier 2019.

Contient de l’information visée par la Licence du gouvernement ouvert – Canada.

Les liens ouvrent les dossiers propres à l’organisme. Les liens sans étiquette ouvrent des pages web. Les liens marqués (JSON) ouvrent un dossier de données d’un organisme, qu’un navigateur affiche en texte brut.

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