Ablation par champ pulsé
Les décisions de la FDA sous les codes de produit QZI, telles que le dossier de la FDA les écrit, avec l’organisation propriétaire et l’homologation de Santé Canada que le registre apparie à la décision. 6 décisions.
| Instrument (dossier de la FDA) | Propriétaire | Décision de la FDA | Homologation de Santé Canada |
|---|---|---|---|
| PulseSelect™ Pulsed Field Ablation (PFA) systemMedtronic, Inc. | Medtronic | PMA 2023-12-13P230017 · JSON · Dossier ArrHub | 110572 2023-12-13MDALL · JSON |
| FARAPULSE™ Pulsed Field Ablation System (FARAWAVE™ Pulsed Field Ablation Catheter, FARASTAR™ Catheter Connection Cable, (tronqué dans le dossier de la FDA)Farapulse, Inc. | Boston Scientific | PMA 2024-01-30P230030 · JSON · Dossier ArrHub | 111047 2024-04-04MDALL · JSON |
| Sphere-9 Catheter and Affera Ablation SystemMedtronic, Inc. | Medtronic | PMA 2024-10-24P240013 · JSON · Dossier ArrHub | 115505 2026-06-03MDALL · JSON |
| VARIPULSE™ Platform (VARIPULSE™ Catheter; TRUPULSE™ Generator; Sterile Interface Cable; nGEN™ Pump)Biosense Webster, Inc. | Johnson & Johnson | PMA 2024-11-06P240006 · JSON · Dossier ArrHub | 111495 2024-07-11MDALL · JSON |
| Globe® Pulsed Field SystemKardium, Inc. | Kardium | PMA 2025-08-27P240044 · JSON · Dossier ArrHub | 115863 2026-07-29MDALL · JSON |
| Volt™ PFA SystemABBOTT MEDICAL | Abbott | PMA 2025-12-19P250022 · JSON · Dossier ArrHub | 115142 2026-04-01MDALL · JSON |
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