Cathéters d’ablation
Les décisions de la FDA sous les codes de produit LPB, OAD, OAE, telles que le dossier de la FDA les écrit, avec l’organisation propriétaire et l’homologation de Santé Canada que le registre apparie à la décision. 4 décisions.
| Instrument (dossier de la FDA) | Propriétaire | Décision de la FDA | Homologation de Santé Canada |
|---|---|---|---|
| QDOT MICRO™ SystemBiosense Webster, Inc. | Johnson & Johnson | PMA 2022-11-23P210027 · JSON · Dossier ArrHub | Aucune homologation au 14 octobre 2026 |
| TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™, TactiSys™ Quartz Equipment, TactiSys™ Quartz, TactiFlex™ Radiofrequency C (tronqué dans le dossier de la FDA)ABBOTT MEDICAL | Abbott | PMA 2023-05-18P220013 · JSON · Dossier ArrHub | Aucune homologation au 14 octobre 2026 |
| POLARx/POLARx FIT Cryoablation Catheters, SMARTFREEZE Cryoablation Console, AccessoriesBoston Scientific Corporation | Non rattaché | PMA 2023-08-08P220032 · JSON · Dossier ArrHub | Aucune homologation au 14 octobre 2026 |
| MAGiC Ablation CatheterStereotaxis, Inc. | Stereotaxis | PMA 2026-01-05P240014 · JSON · Dossier ArrHub | Aucune homologation au 14 octobre 2026 |
Le registre et cette page commencent le 1er janvier 2019.
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